- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04317989
STUN (STOPP ungesunden) Alkoholkonsum jetzt! Implementierung evidenzbasierter Dienste für ungesunden Alkoholkonsum in der Primärversorgung (STUN)
Der STUN-Alkoholkonsum (STOP UNhealthy) jetzt! Projekt: Nutzung von Praxiserleichterungen zur Verbreitung und Umsetzung von Erkenntnissen aus der patientenzentrierten Ergebnisforschung (PCOR) zum Screening und Management von ungesundem Alkoholkonsum in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei STUN Alcohol Use Now handelt es sich um eine Intervention zur Nutzung von Unterstützungsdiensten für Hausarztpraxen (Praxisförderung oder PF), um kleinen bis mittelgroßen Praxen (10 oder weniger Anbieter) dabei zu helfen, Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum zu identifizieren und Dienste für sie bereitzustellen. 135 Praxen für die Grundversorgung in North Carolina werden rekrutiert.
Spezifisches Ziel 1 wird die Wirkung von PF auf die Aufnahme evidenzbasierter Screenings und Kurzinterventionen (SBI) bei ungesundem Alkoholkonsum bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass PF das Screening auf ungesunden Alkoholkonsum und die Bereitstellung einer kurzen Beratung verstärken wird. Die sekundäre Hypothese ist, dass praxisbezogene und kontextbezogene Faktoren (Fähigkeit zur Qualitätsverbesserung, organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen und Umsetzungsklima) die Wirkung von PF auf den Einsatz von evidenzbasiertem Screening und Kurzintervention (SBI) bei ungesundem Alkoholkonsum mildern .
Spezifisches Ziel 2 wird bewerten, ob PF die Bereitstellung erhöht, unter denen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) diagnostiziert wurde, die Bereitstellung einer medikamentengestützten Behandlung (MAT) oder die Überweisung an eine Spezialversorgung.
Ziel 3 (Auswirkung der Bereitstellung eingebetteter Telegesundheitsdienste) wird aufgrund der geringeren Einschreibung als erwartet und der verzögerten Datenerfassung (beide im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie) nicht evaluiert, was eine Randomisierung unter Praxen mit langsamerer Aufnahme von SBI nach 6 Monaten PF verhindert hat .
In Ziel 4 werden die Forscher die Wirkung von PF auf die Umsetzung von Änderungen in der klinischen Praxis und in den Bürosystemen bewerten, um evidenzbasierte SBI und MAT zu verbessern. Die Haupthypothese ist, dass PF die Umsetzung klinischer Praxis- und Bürosystemänderungen verstärken wird, um evidenzbasierte SBI und MAT zu verbessern. Die sekundären Hypothesen lauten, dass (a) die Fähigkeit der Praxis zur Qualitätsverbesserung (QI), die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen und kontextbezogene Faktoren die Wirkung von PF auf die Umsetzung von Änderungen in der klinischen Praxis und in den Bürosystemen mildern werden und (b) eingebettete Telegesundheitsdienste dies tun werden Verstärkte Umsetzung klinischer Praxis- und Bürosystemänderungen bei Praxen mit langsamerer Akzeptanz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleine bis mittelgroße Hausarztpraxen (10 oder weniger Anbieter) in North Carolina
Ausschlusskriterien:
- Praxen mit weniger als 100 erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) oder mehr als 10 Anbietern;
- Praxen, die nicht bereit sind, ein evidenzbasiertes Screening und Management von Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsmoderation
Alle eingeschriebenen Praxen erhalten für die Dauer des Interventionszeitraums eine Praxiserleichterung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Tool auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
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18 Monate
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Anzahl der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Tool auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
|
12 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Tool auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
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6 Monate
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Prozent der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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Prozent der Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Instrument auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
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18 Monate
|
Prozent der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozent der Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Instrument auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
|
12 Monate
|
Prozent der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozent der Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Instrument auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
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Von den Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war die Zahl derer, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
|
18 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
|
Von den Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war die Zahl derer, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
|
12 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Von den Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war die Zahl derer, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
|
6 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
|
Von den Personen ab 18 Jahren, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war der Prozentsatz derjenigen, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
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18 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Von den Personen ab 18 Jahren, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war der Prozentsatz derjenigen, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
|
12 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Von den Personen ab 18 Jahren, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war der Prozentsatz derjenigen, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
|
6 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, die eine Kurzberatung wegen riskanten Alkoholkonsums erhielten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Von den 18-Jährigen und Älteren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, erhielten viele Personen eine kurze Beratung (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte).
|
18 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, die eine Kurzberatung wegen riskanten Alkoholkonsums erhielten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Von den 18-Jährigen und Älteren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, erhielten viele Personen eine kurze Beratung (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte).
|
12 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, die eine Kurzberatung wegen riskanten Alkoholkonsums erhielten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Von den 18-Jährigen und Älteren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, erhielten viele Personen eine kurze Beratung (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte).
|
6 Monate
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Prozent der Erwachsenen, die eine kurze Beratung zu riskantem Alkoholkonsum erhalten haben
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anteil der Personen ab 18 Jahren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, der eine kurze Beratung erhielt (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte)
|
18 Monate
|
Prozent der Erwachsenen, die eine kurze Beratung zu riskantem Alkoholkonsum erhalten haben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anteil der Personen ab 18 Jahren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, der eine kurze Beratung erhielt (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte)
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12 Monate
|
Prozent der Erwachsenen, die eine kurze Beratung zu riskantem Alkoholkonsum erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anteil der Personen ab 18 Jahren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, der eine kurze Beratung erhielt (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte)
|
6 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach dem Screening wurde die Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
|
18 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach dem Screening wurde die Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
|
12 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach dem Screening wurde die Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
|
6 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach dem Screening Prozentsatz der untersuchten erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
|
18 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach dem Screening Prozentsatz der untersuchten erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
|
12 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach dem Screening Prozentsatz der untersuchten erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
|
6 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD nach dem Screening, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
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18 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD nach dem Screening, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
|
12 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD nach dem Screening, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
|
6 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen mit AUD, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach dem Screening wurde der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
|
18 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen mit AUD, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach dem Screening wurde der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
|
12 Monate
|
Prozentsatz der Erwachsenen mit AUD, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach dem Screening wurde der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
|
6 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen mit AUD, die an eine Spezialbehandlung für AUD überwiesen wurden
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach dem Screening die Anzahl der erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Spezialbehandlung überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
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18 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen mit AUD, die an eine Spezialbehandlung für AUD überwiesen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach dem Screening die Anzahl der erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Spezialbehandlung überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
|
12 Monate
|
Anzahl der Erwachsenen mit AUD, die an eine Spezialbehandlung für AUD überwiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach dem Screening die Anzahl der erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Spezialbehandlung überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
|
6 Monate
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Prozent der Erwachsenen mit AUD überwiesen sich an eine Spezialbehandlung für AUD
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach dem Screening Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Facharztpraxis überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
|
18 Monate
|
Prozent der Erwachsenen mit AUD überwiesen sich an eine Spezialbehandlung für AUD
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach dem Screening Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Facharztpraxis überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
|
12 Monate
|
Prozent der Erwachsenen mit AUD überwiesen sich an eine Spezialbehandlung für AUD
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach dem Screening Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Facharztpraxis überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Hauptermittler: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
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University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
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Klinische Studien zur Übungsmoderation
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaRekrutierungGehirnverletzungVereinigte Staaten
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