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STUN (STOPP ungesunden) Alkoholkonsum jetzt! Implementierung evidenzbasierter Dienste für ungesunden Alkoholkonsum in der Primärversorgung (STUN)

27. November 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Der STUN-Alkoholkonsum (STOP UNhealthy) jetzt! Projekt: Nutzung von Praxiserleichterungen zur Verbreitung und Umsetzung von Erkenntnissen aus der patientenzentrierten Ergebnisforschung (PCOR) zum Screening und Management von ungesundem Alkoholkonsum in der Primärversorgung

Bei STUN Alcohol Use Now handelt es sich um eine Intervention zur Nutzung von Unterstützungsdiensten für Hausarztpraxen (Praxiserleichterung), um kleinen bis mittelgroßen Praxen (10 oder weniger Anbieter) dabei zu helfen, Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum zu identifizieren und Dienste für sie bereitzustellen. Das ursprüngliche Rekrutierungsziel waren 135 Praxen für die Grundversorgung in North Carolina, was wir aufgrund pandemiebedingter Hindernisse nicht erreichen konnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei STUN Alcohol Use Now handelt es sich um eine Intervention zur Nutzung von Unterstützungsdiensten für Hausarztpraxen (Praxisförderung oder PF), um kleinen bis mittelgroßen Praxen (10 oder weniger Anbieter) dabei zu helfen, Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum zu identifizieren und Dienste für sie bereitzustellen. 135 Praxen für die Grundversorgung in North Carolina werden rekrutiert.

Spezifisches Ziel 1 wird die Wirkung von PF auf die Aufnahme evidenzbasierter Screenings und Kurzinterventionen (SBI) bei ungesundem Alkoholkonsum bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass PF das Screening auf ungesunden Alkoholkonsum und die Bereitstellung einer kurzen Beratung verstärken wird. Die sekundäre Hypothese ist, dass praxisbezogene und kontextbezogene Faktoren (Fähigkeit zur Qualitätsverbesserung, organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen und Umsetzungsklima) die Wirkung von PF auf den Einsatz von evidenzbasiertem Screening und Kurzintervention (SBI) bei ungesundem Alkoholkonsum mildern .

Spezifisches Ziel 2 wird bewerten, ob PF die Bereitstellung erhöht, unter denen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) diagnostiziert wurde, die Bereitstellung einer medikamentengestützten Behandlung (MAT) oder die Überweisung an eine Spezialversorgung.

Ziel 3 (Auswirkung der Bereitstellung eingebetteter Telegesundheitsdienste) wird aufgrund der geringeren Einschreibung als erwartet und der verzögerten Datenerfassung (beide im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie) nicht evaluiert, was eine Randomisierung unter Praxen mit langsamerer Aufnahme von SBI nach 6 Monaten PF verhindert hat .

In Ziel 4 werden die Forscher die Wirkung von PF auf die Umsetzung von Änderungen in der klinischen Praxis und in den Bürosystemen bewerten, um evidenzbasierte SBI und MAT zu verbessern. Die Haupthypothese ist, dass PF die Umsetzung klinischer Praxis- und Bürosystemänderungen verstärken wird, um evidenzbasierte SBI und MAT zu verbessern. Die sekundären Hypothesen lauten, dass (a) die Fähigkeit der Praxis zur Qualitätsverbesserung (QI), die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen und kontextbezogene Faktoren die Wirkung von PF auf die Umsetzung von Änderungen in der klinischen Praxis und in den Bürosystemen mildern werden und (b) eingebettete Telegesundheitsdienste dies tun werden Verstärkte Umsetzung klinischer Praxis- und Bürosystemänderungen bei Praxen mit langsamerer Akzeptanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803-2868
        • Mountain AHEC
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232
        • Charlotte AHEC
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Greensboro AHEC
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27835
        • Eastern AHEC
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27604-1657
        • Wake AHEC
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804-0368
        • Area L AHEC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Southeast AHEC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleine bis mittelgroße Hausarztpraxen (10 oder weniger Anbieter) in North Carolina

Ausschlusskriterien:

  • Praxen mit weniger als 100 erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) oder mehr als 10 Anbietern;
  • Praxen, die nicht bereit sind, ein evidenzbasiertes Screening und Management von Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsmoderation
Alle eingeschriebenen Praxen erhalten für die Dauer des Interventionszeitraums eine Praxiserleichterung.
  1. Implementierung evidenzbasierter Protokolle und Verwendung klinischer Algorithmen (für Screening, Beratung, Überweisung und MAT), um das gesamte klinische Team in eine qualitativ hochwertige Versorgung einzubeziehen.
  2. Förderung einer starken Nutzung von Entscheidungsunterstützungstools und -vorlagen zur Unterstützung des Praxisablaufs.
  3. Optimierung des Einsatzes der elektronischen Gesundheitsakte (EHR), um monatlich klinische Daten abzurufen und den Änderungsprozess zu steuern.
  4. Entwicklung von Patientenregistern (z. B. für diejenigen, bei denen AUD festgestellt wurde), um die erforderliche Pflege zu ermitteln
  5. Proaktive, teambasierte Pflege mit zugewiesenen Rollen und Verantwortlichkeiten, um das klinische Team auf die Entwicklung der erforderlichen Pflege vorzubereiten und Patienten während des gesamten Besuchsprozesses einzubinden.
  6. Verbesserung des Verständnisses der verfügbaren Beratungs- und Überweisungsressourcen, um sicherzustellen, dass Praxen darauf vertrauen können, dass sie über geeignete evidenzbasierte Interventionsoptionen verfügen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Tool auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
18 Monate
Anzahl der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Tool auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
12 Monate
Anzahl der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Tool auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
6 Monate
Prozent der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Prozent der Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Instrument auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
18 Monate
Prozent der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Prozent der Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Instrument auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
12 Monate
Prozent der Erwachsenen, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent der Personen ab 18 Jahren, die mit einem validierten Instrument auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
Von den Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war die Zahl derer, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
18 Monate
Anzahl der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Von den Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war die Zahl derer, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
12 Monate
Anzahl der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Von den Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war die Zahl derer, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
6 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
Von den Personen ab 18 Jahren, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war der Prozentsatz derjenigen, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
18 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Von den Personen ab 18 Jahren, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war der Prozentsatz derjenigen, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
12 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen mit einem positiven Screening auf ungesunden Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Von den Personen ab 18 Jahren, die auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht wurden, war der Prozentsatz derjenigen, die ein positives erstes Screening-Ergebnis hatten
6 Monate
Anzahl der Erwachsenen, die eine Kurzberatung wegen riskanten Alkoholkonsums erhielten
Zeitfenster: 18 Monate
Von den 18-Jährigen und Älteren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, erhielten viele Personen eine kurze Beratung (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte).
18 Monate
Anzahl der Erwachsenen, die eine Kurzberatung wegen riskanten Alkoholkonsums erhielten
Zeitfenster: 12 Monate
Von den 18-Jährigen und Älteren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, erhielten viele Personen eine kurze Beratung (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte).
12 Monate
Anzahl der Erwachsenen, die eine Kurzberatung wegen riskanten Alkoholkonsums erhielten
Zeitfenster: 6 Monate
Von den 18-Jährigen und Älteren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, erhielten viele Personen eine kurze Beratung (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte).
6 Monate
Prozent der Erwachsenen, die eine kurze Beratung zu riskantem Alkoholkonsum erhalten haben
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Personen ab 18 Jahren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, der eine kurze Beratung erhielt (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte)
18 Monate
Prozent der Erwachsenen, die eine kurze Beratung zu riskantem Alkoholkonsum erhalten haben
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Personen ab 18 Jahren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, der eine kurze Beratung erhielt (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte)
12 Monate
Prozent der Erwachsenen, die eine kurze Beratung zu riskantem Alkoholkonsum erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Personen ab 18 Jahren, bei denen ein ungesunder Alkoholkonsum festgestellt wurde, der eine kurze Beratung erhielt (basierend auf der Dokumentation in der Krankenakte)
6 Monate
Anzahl der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 18 Monate
Nach dem Screening wurde die Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
18 Monate
Anzahl der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 12 Monate
Nach dem Screening wurde die Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
12 Monate
Anzahl der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Nach dem Screening wurde die Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
6 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 18 Monate
Nach dem Screening Prozentsatz der untersuchten erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
18 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 12 Monate
Nach dem Screening Prozentsatz der untersuchten erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
12 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen eine Alkoholkonsumstörung (AUD) festgestellt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Nach dem Screening Prozentsatz der untersuchten erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde (basierend auf dokumentierten ICD-Diagnosen von AUD).
6 Monate
Anzahl der Erwachsenen, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD nach dem Screening, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
18 Monate
Anzahl der Erwachsenen, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD nach dem Screening, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
12 Monate
Anzahl der Erwachsenen, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der erwachsenen Patienten mit AUD nach dem Screening, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
6 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen mit AUD, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 18 Monate
Nach dem Screening wurde der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
18 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen mit AUD, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 12 Monate
Nach dem Screening wurde der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
12 Monate
Prozentsatz der Erwachsenen mit AUD, denen eine Pharmakotherapie gegen AUD verschrieben wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Nach dem Screening wurde der Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit AUD identifiziert, die eine evidenzbasierte Pharmakotherapie mit Naltrexon, Acamprosat, Disulfiram oder Topiramat erhalten
6 Monate
Anzahl der Erwachsenen mit AUD, die an eine Spezialbehandlung für AUD überwiesen wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Nach dem Screening die Anzahl der erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Spezialbehandlung überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
18 Monate
Anzahl der Erwachsenen mit AUD, die an eine Spezialbehandlung für AUD überwiesen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Nach dem Screening die Anzahl der erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Spezialbehandlung überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
12 Monate
Anzahl der Erwachsenen mit AUD, die an eine Spezialbehandlung für AUD überwiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Nach dem Screening die Anzahl der erwachsenen Patienten, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Spezialbehandlung überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
6 Monate
Prozent der Erwachsenen mit AUD überwiesen sich an eine Spezialbehandlung für AUD
Zeitfenster: 18 Monate
Nach dem Screening Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Facharztpraxis überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
18 Monate
Prozent der Erwachsenen mit AUD überwiesen sich an eine Spezialbehandlung für AUD
Zeitfenster: 12 Monate
Nach dem Screening Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Facharztpraxis überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
12 Monate
Prozent der Erwachsenen mit AUD überwiesen sich an eine Spezialbehandlung für AUD
Zeitfenster: 6 Monate
Nach dem Screening Prozentsatz der Erwachsenen, bei denen AUD festgestellt wurde und die an eine Facharztpraxis überwiesen werden (z. B. Psychiatrie, kognitive Verhaltenstherapie, Motivationssteigerungstherapie, 12-Stufen-Programme).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
  • Hauptermittler: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-1853
  • 1R18HS027078-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Übungsmoderation

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