STUN (STOP NIEZDROWYM) Alkohol Używaj teraz! Wdrażanie usług opartych na dowodach dotyczących niezdrowego spożywania alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej (STUN)
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
STUN (STOP NIEZDROWYM) Alkohol Używaj teraz! Projekt: Wykorzystanie ułatwień praktycznych do rozpowszechniania i wdrażania badań nad wynikami skoncentrowanymi na pacjencie (PCOR) Dowody dotyczące badań przesiewowych i zarządzania niezdrowym używaniem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej
STUN Alcohol Use Now to interwencja mająca na celu wykorzystanie usług wsparcia w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (ułatwianie praktyk), aby pomóc małym i średnim praktykom (10 lub mniej dostawców) identyfikować i świadczyć usługi dla osób niezdrowo spożywających alkohol.
Pierwotnym celem rekrutacyjnym było 135 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Karolinie Północnej, czego nie byliśmy w stanie zrealizować ze względu na bariery związane z pandemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STUN Alcohol Use Now to interwencja mająca na celu wykorzystanie usług wsparcia w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (ułatwianie wykonywania praktyk, PF), aby pomóc małym i średnim praktykom (10 lub mniej dostawców) identyfikować i świadczyć usługi dla osób niezdrowo spożywających alkohol. Zatrudnionych zostanie 135 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Karolinie Północnej.
Cel szczegółowy 1 oceni wpływ PF na wykorzystanie opartych na dowodach badań przesiewowych i krótkiej interwencji (SBI) w przypadku niezdrowego spożywania alkoholu. Badacze stawiają hipotezę, że PF zwiększy liczbę badań przesiewowych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu i zapewni krótkie porady. Wtórna hipoteza głosi, że czynniki na poziomie praktyki i kontekstu (zdolność do poprawy jakości, gotowość organizacji do wdrożenia zmian i klimat wdrożenia) będą łagodzić wpływ PF na stosowanie badań przesiewowych opartych na dowodach i krótkiej interwencji (SBI) w przypadku niezdrowego spożywania alkoholu .
Celem szczegółowym 2 będzie ocena, czy PF zwiększa opiekę wśród osób, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD), zapewnianie leczenia wspomaganego lekami (MAT) lub kierowanie do opieki specjalistycznej.
Cel 3 (efekt świadczenia wbudowanych usług telezdrowia) nie będzie oceniany ze względu na niższą niż przewidywano liczbę zapisów i opóźnione zbieranie danych (oba związane z pandemią Covid-19), które uniemożliwiły randomizację wśród praktyk o wolniejszym korzystaniu z SBI po 6 miesiącach PF .
W celu 4 badacze ocenią wpływ PF na wdrożenie praktyki klinicznej i zmian w systemach biurowych w celu ulepszenia opartych na dowodach SBI i MAT. Podstawowa hipoteza jest taka, że PF zwiększy wdrażanie zmian w praktyce klinicznej i systemach biurowych w celu ulepszenia opartych na dowodach SBI i MAT. Wtórne hipotezy głoszą, że (a) zdolność praktyki do poprawy jakości (QI), gotowość organizacji do wdrożenia zmian oraz czynniki kontekstowe będą łagodzić wpływ PF na wdrażanie zmian w praktyce klinicznej i systemach biurowych oraz (b) wbudowane usługi telezdrowia będą zwiększyć wdrażanie zmian w praktyce klinicznej i systemach biurowych wśród praktyk, które są wolniej stosowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małe i średnie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (10 lub mniej świadczeniodawców) w Karolinie Północnej
Kryteria wyłączenia:
- Praktyki zatrudniające mniej niż 100 dorosłych pacjentów (w wieku powyżej 18 lat) lub więcej niż 10 świadczeniodawców;
- praktyków, które nie chcą wdrożyć opartych na dowodach badań przesiewowych i leczenia pacjentów niezdrowo spożywających alkohol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyka Facylitacji
Wszystkie zarejestrowane praktyki otrzymają ułatwienia w zakresie praktyk na czas trwania okresu interwencji.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dorosłych przebadanych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
liczba osób w wieku co najmniej 18 lat, które zostały przebadane za pomocą zatwierdzonego narzędzia pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych przebadanych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba osób w wieku co najmniej 18 lat, które zostały przebadane za pomocą zatwierdzonego narzędzia pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych przebadanych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba osób w wieku co najmniej 18 lat, które zostały przebadane za pomocą zatwierdzonego narzędzia pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych przebadanych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
procent osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały przebadane za pomocą zatwierdzonego narzędzia pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych przebadanych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
procent osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały przebadane za pomocą zatwierdzonego narzędzia pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych przebadanych pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
procent osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały przebadane za pomocą zatwierdzonego narzędzia pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na niezdrowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały poddane badaniu przesiewowemu pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu, liczba osób uzyskała pozytywny wynik wstępnego badania przesiewowego
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na niezdrowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały poddane badaniu przesiewowemu pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu, liczba osób uzyskała pozytywny wynik wstępnego badania przesiewowego
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na niezdrowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały poddane badaniu przesiewowemu pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu, liczba osób uzyskała pozytywny wynik wstępnego badania przesiewowego
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na niezdrowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały poddane badaniu przesiewowemu pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu, odsetek osób, które uzyskały pozytywny wynik wstępnego badania przesiewowego
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na niezdrowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały poddane badaniu przesiewowemu pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu, odsetek osób, które uzyskały pozytywny wynik wstępnego badania przesiewowego
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na niezdrowe spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, które zostały poddane badaniu przesiewowemu pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu, odsetek osób, które uzyskały pozytywny wynik wstępnego badania przesiewowego
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, którym udzielono krótkiej porady dotyczącej ryzykownego picia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono niezdrowe spożycie alkoholu, liczba osób, które otrzymały krótką poradę (na podstawie dokumentacji medycznej)
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, którym udzielono krótkiej porady dotyczącej ryzykownego picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono niezdrowe spożycie alkoholu, liczba osób, które otrzymały krótką poradę (na podstawie dokumentacji medycznej)
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, którym udzielono krótkiej porady dotyczącej ryzykownego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono niezdrowe spożycie alkoholu, liczba osób, które otrzymały krótką poradę (na podstawie dokumentacji medycznej)
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych, którym udzielono krótkiej porady dotyczącej ryzykownego picia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono niezdrowe spożycie alkoholu, odsetek osób, które otrzymały krótką poradę (na podstawie dokumentacji medycznej)
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych, którym udzielono krótkiej porady dotyczącej ryzykownego picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono niezdrowe spożycie alkoholu, odsetek osób, które otrzymały krótką poradę (na podstawie dokumentacji medycznej)
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych, którym udzielono krótkiej porady dotyczącej ryzykownego picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spośród osób w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono niezdrowe spożycie alkoholu, odsetek osób, które otrzymały krótką poradę (na podstawie dokumentacji medycznej)
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, u których zidentyfikowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów, u których stwierdzono AUD (na podstawie udokumentowanych rozpoznań AUD za pomocą ICD)
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, u których zidentyfikowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów, u których stwierdzono AUD (na podstawie udokumentowanych rozpoznań AUD za pomocą ICD)
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, u których zidentyfikowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów, u których stwierdzono AUD (na podstawie udokumentowanych rozpoznań AUD za pomocą ICD)
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, u których stwierdzono AUD (na podstawie udokumentowanych rozpoznań AUD za pomocą ICD)
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, u których stwierdzono AUD (na podstawie udokumentowanych rozpoznań AUD za pomocą ICD)
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, u których stwierdzono AUD (na podstawie udokumentowanych rozpoznań AUD za pomocą ICD)
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, którym przepisano farmakoterapię z powodu AUD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów z AUD, którzy otrzymują opartą na dowodach farmakoterapię z użyciem naltreksonu, akamprozatu, disulfiramu lub topiramatu
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, którym przepisano farmakoterapię z powodu AUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów z AUD, którzy otrzymują opartą na dowodach farmakoterapię z użyciem naltreksonu, akamprozatu, disulfiramu lub topiramatu
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych, którym przepisano farmakoterapię z powodu AUD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów z AUD, którzy otrzymują opartą na dowodach farmakoterapię z użyciem naltreksonu, akamprozatu, disulfiramu lub topiramatu
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych chorych na AUD, którym przepisano farmakoterapię z powodu AUD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym AUD, którzy otrzymują opartą na dowodach farmakoterapię z użyciem naltreksonu, akamprozatu, disulfiramu lub topiramatu
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych chorych na AUD, którym przepisano farmakoterapię z powodu AUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym AUD, którzy otrzymują opartą na dowodach farmakoterapię z użyciem naltreksonu, akamprozatu, disulfiramu lub topiramatu
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych chorych na AUD, którym przepisano farmakoterapię z powodu AUD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym AUD, którzy otrzymują opartą na dowodach farmakoterapię z użyciem naltreksonu, akamprozatu, disulfiramu lub topiramatu
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych z AUD skierowanych do specjalistycznej opieki z powodu AUD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów, u których zidentyfikowano AUD, skierowano do opieki specjalistycznej (np. psychiatrii, terapii poznawczo-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację, programów 12 kroków)
|
18 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych z AUD skierowanych do specjalistycznej opieki z powodu AUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów, u których zidentyfikowano AUD, skierowano do opieki specjalistycznej (np. psychiatrii, terapii poznawczo-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację, programów 12 kroków)
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dorosłych z AUD skierowanych do specjalistycznej opieki z powodu AUD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym liczba dorosłych pacjentów, u których zidentyfikowano AUD, skierowano do opieki specjalistycznej (np. psychiatrii, terapii poznawczo-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację, programów 12 kroków)
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych z AUD skierowanych do specjalistycznej opieki z powodu AUD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano AUD, skierowano do opieki specjalistycznej (np. psychiatrii, terapii poznawczo-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację, programów 12 kroków)
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych z AUD skierowanych do specjalistycznej opieki z powodu AUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano AUD, skierowano do opieki specjalistycznej (np. psychiatrii, terapii poznawczo-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację, programów 12 kroków)
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek dorosłych z AUD skierowanych do specjalistycznej opieki z powodu AUD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po badaniu przesiewowym odsetek dorosłych, u których zdiagnozowano AUD, skierowano do opieki specjalistycznej (np. psychiatrii, terapii poznawczo-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację, programów 12 kroków)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Główny śledczy: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .