- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04317989
¡STUN (DETENGA EL CONSUMO DE ALCOHOL NO SALUDABLE) AHORA! Implementación de servicios basados en evidencia para el consumo no saludable de alcohol en atención primaria (STUN)
¡STUN (STop Insalubre) Consumo de Alcohol Ahora! Proyecto: Uso de la facilitación de la práctica para difundir e implementar evidencia de la investigación de resultados centrada en el paciente (PCOR) sobre la detección y el manejo del consumo no saludable de alcohol en la atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
STUN Alcohol Use Now es una intervención diseñada para utilizar servicios de apoyo a la práctica de atención primaria (facilitación de la práctica o PF) para ayudar a las prácticas pequeñas y medianas (10 proveedores o menos) a identificar y brindar servicios a personas con consumo no saludable de alcohol. Se contratarán 135 consultorios de atención primaria en Carolina del Norte.
El objetivo específico 1 evaluará el efecto de la PF en la adopción de pruebas de detección e intervención breve (SBI) basadas en evidencia para el consumo no saludable de alcohol. Los investigadores plantean la hipótesis de que la PF aumentará la detección del consumo no saludable de alcohol y la prestación de asesoramiento breve. La hipótesis secundaria es que los factores contextuales y a nivel de práctica (capacidad de mejora de la calidad, preparación organizacional para implementar el cambio y clima de implementación) moderarán el efecto de la PF en el uso de detección basada en evidencia e intervención breve (SBI) para el consumo no saludable de alcohol. .
El objetivo específico 2 evaluará si PF aumenta la provisión, entre aquellos identificados con un trastorno por consumo de alcohol (AUD), provisión de tratamiento asistido por medicamentos (MAT) o derivación a atención especializada.
El objetivo 3 (efecto de proporcionar servicios de telesalud integrados) no se evaluará debido a una inscripción menor de lo previsto y a un retraso en la recopilación de datos (ambos relacionados con la pandemia de COVID-19) que han impedido la aleatorización entre los consultorios con una adopción más lenta de SBI después de 6 meses de PF .
En el objetivo 4, los investigadores evaluarán el efecto de PF en la implementación de cambios en la práctica clínica y en los sistemas de oficina para mejorar SBI y MAT basados en evidencia. La hipótesis principal es que PF aumentará la implementación de cambios en la práctica clínica y en los sistemas de oficina para mejorar SBI y MAT basados en evidencia. Las hipótesis secundarias son que (a) la capacidad de la práctica para la mejora de la calidad (QI), la preparación organizacional para implementar cambios y los factores contextuales moderarán el efecto de la PF en la implementación de cambios en la práctica clínica y los sistemas de oficina y (b) los servicios integrados de telesalud aumentar la implementación de cambios en la práctica clínica y en los sistemas de consultorio entre las prácticas con una adopción más lenta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultorios de atención primaria pequeños y medianos (10 o menos proveedores) en Carolina del Norte
Criterio de exclusión:
- Consultorios con menos de 100 pacientes adultos (mayores de 18 años) o más de 10 proveedores;
- prácticas que no están dispuestas a implementar pruebas basadas en evidencia y manejo de pacientes con consumo no saludable de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Facilitación de la práctica
Todas las prácticas inscritas recibirán facilitación de la práctica durante el período de intervención.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol.
|
18 meses
|
|
Número de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol.
|
12 meses
|
|
Número de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol.
|
6 meses
|
|
Porcentaje de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
|
porcentaje de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol
|
18 meses
|
|
Porcentaje de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
porcentaje de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol
|
12 meses
|
|
Porcentaje de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
porcentaje de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
|
De aquellos de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, número que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
|
18 meses
|
|
Número de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
De aquellos de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, número que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
|
12 meses
|
|
Número de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
De aquellos de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, número que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
|
6 meses
|
|
Porcentaje de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
|
De las personas de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, porcentaje que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
|
18 meses
|
|
Porcentaje de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
De las personas de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, porcentaje que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
|
12 meses
|
|
Porcentaje de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
De las personas de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, porcentaje que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
|
6 meses
|
|
Número de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, número que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
|
18 meses
|
|
Número de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, número que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
|
12 meses
|
|
Número de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, número que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
|
6 meses
|
|
Porcentaje de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, porcentaje que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
|
18 meses
|
|
Porcentaje de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, porcentaje que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
|
12 meses
|
|
Porcentaje de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, porcentaje que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
|
6 meses
|
|
Número de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la detección, número de pacientes adultos identificados con AUD (según diagnósticos documentados de AUD con DAI)
|
18 meses
|
|
Número de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de la detección, número de pacientes adultos identificados con AUD (según diagnósticos documentados de AUD con DAI)
|
12 meses
|
|
Número de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de la detección, número de pacientes adultos identificados con AUD (según diagnósticos documentados de AUD con DAI)
|
6 meses
|
|
Porcentaje de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos evaluados que fueron identificados con AUD (basado en diagnósticos documentados de AUD con DAI)
|
18 meses
|
|
Porcentaje de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos evaluados que fueron identificados con AUD (basado en diagnósticos documentados de AUD con DAI)
|
12 meses
|
|
Porcentaje de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos evaluados que fueron identificados con AUD (basado en diagnósticos documentados de AUD con DAI)
|
6 meses
|
|
Número de adultos a los que se les prescribió farmacoterapia para el AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la detección, número de pacientes adultos con TAB que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
18 meses
|
|
Número de adultos a los que se les prescribió farmacoterapia para el AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de la detección, número de pacientes adultos con TAB que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
12 meses
|
|
Número de adultos a los que se les prescribió farmacoterapia para el AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de la detección, número de pacientes adultos con TAB que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
6 meses
|
|
Porcentaje de adultos con AUD a quienes se les recetó farmacoterapia para AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos identificados con AUD que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato.
|
18 meses
|
|
Porcentaje de adultos con AUD a quienes se les recetó farmacoterapia para AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos identificados con AUD que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato.
|
12 meses
|
|
Porcentaje de adultos con AUD a quienes se les recetó farmacoterapia para AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos identificados con AUD que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato.
|
6 meses
|
|
Número de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la evaluación, número de pacientes adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
|
18 meses
|
|
Número de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de la evaluación, número de pacientes adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
|
12 meses
|
|
Número de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de la evaluación, número de pacientes adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
|
6 meses
|
|
Porcentaje de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
|
18 meses
|
|
Porcentaje de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
|
12 meses
|
|
Porcentaje de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Después de la evaluación, porcentaje de adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Investigador principal: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .