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¡STUN (DETENGA EL CONSUMO DE ALCOHOL NO SALUDABLE) AHORA! Implementación de servicios basados ​​en evidencia para el consumo no saludable de alcohol en atención primaria (STUN)

16 de junio de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

¡STUN (STop Insalubre) Consumo de Alcohol Ahora! Proyecto: Uso de la facilitación de la práctica para difundir e implementar evidencia de la investigación de resultados centrada en el paciente (PCOR) sobre la detección y el manejo del consumo no saludable de alcohol en la atención primaria

STUN Alcohol Use Now es una intervención diseñada para utilizar servicios de apoyo a la práctica de atención primaria (facilitación de la práctica) para ayudar a las prácticas pequeñas y medianas (10 proveedores o menos) a identificar y brindar servicios a personas con consumo no saludable de alcohol. El objetivo de contratación original era 135 consultorios de atención primaria en Carolina del Norte, que no pudimos cumplir debido a las barreras relacionadas con la pandemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

STUN Alcohol Use Now es una intervención diseñada para utilizar servicios de apoyo a la práctica de atención primaria (facilitación de la práctica o PF) para ayudar a las prácticas pequeñas y medianas (10 proveedores o menos) a identificar y brindar servicios a personas con consumo no saludable de alcohol. Se contratarán 135 consultorios de atención primaria en Carolina del Norte.

El objetivo específico 1 evaluará el efecto de la PF en la adopción de pruebas de detección e intervención breve (SBI) basadas en evidencia para el consumo no saludable de alcohol. Los investigadores plantean la hipótesis de que la PF aumentará la detección del consumo no saludable de alcohol y la prestación de asesoramiento breve. La hipótesis secundaria es que los factores contextuales y a nivel de práctica (capacidad de mejora de la calidad, preparación organizacional para implementar el cambio y clima de implementación) moderarán el efecto de la PF en el uso de detección basada en evidencia e intervención breve (SBI) para el consumo no saludable de alcohol. .

El objetivo específico 2 evaluará si PF aumenta la provisión, entre aquellos identificados con un trastorno por consumo de alcohol (AUD), provisión de tratamiento asistido por medicamentos (MAT) o derivación a atención especializada.

El objetivo 3 (efecto de proporcionar servicios de telesalud integrados) no se evaluará debido a una inscripción menor de lo previsto y a un retraso en la recopilación de datos (ambos relacionados con la pandemia de COVID-19) que han impedido la aleatorización entre los consultorios con una adopción más lenta de SBI después de 6 meses de PF .

En el objetivo 4, los investigadores evaluarán el efecto de PF en la implementación de cambios en la práctica clínica y en los sistemas de oficina para mejorar SBI y MAT basados ​​en evidencia. La hipótesis principal es que PF aumentará la implementación de cambios en la práctica clínica y en los sistemas de oficina para mejorar SBI y MAT basados ​​en evidencia. Las hipótesis secundarias son que (a) la capacidad de la práctica para la mejora de la calidad (QI), la preparación organizacional para implementar cambios y los factores contextuales moderarán el efecto de la PF en la implementación de cambios en la práctica clínica y los sistemas de oficina y (b) los servicios integrados de telesalud aumentar la implementación de cambios en la práctica clínica y en los sistemas de consultorio entre las prácticas con una adopción más lenta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803-2868
        • Mountain AHEC
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
        • Charlotte AHEC
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Greensboro AHEC
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27835
        • Eastern AHEC
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27604-1657
        • Wake AHEC
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804-0368
        • Area L AHEC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Southeast AHEC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consultorios de atención primaria pequeños y medianos (10 o menos proveedores) en Carolina del Norte

Criterio de exclusión:

  • Consultorios con menos de 100 pacientes adultos (mayores de 18 años) o más de 10 proveedores;
  • prácticas que no están dispuestas a implementar pruebas basadas en evidencia y manejo de pacientes con consumo no saludable de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitación de la práctica
Todas las prácticas inscritas recibirán facilitación de la práctica durante el período de intervención.
  1. Implementar protocolos basados ​​en evidencia y el uso de algoritmos clínicos (para detección, asesoramiento, derivación y MAT) para involucrar a todo el equipo clínico en una prestación de atención de alto nivel.
  2. Promover un fuerte uso de herramientas y plantillas de apoyo a la toma de decisiones para respaldar el flujo de trabajo de la práctica.
  3. Optimizar el uso de la historia clínica electrónica (EHR) para extraer datos clínicos mensualmente para guiar el proceso de cambio.
  4. Desarrollar registros de pacientes (por ejemplo, para aquellos identificados con AUD) para identificar la atención necesaria.
  5. Atención proactiva basada en equipo con funciones y responsabilidades asignadas para preparar al equipo clínico para desarrollar la atención necesaria e involucrar a los pacientes durante todo el proceso de la visita.
  6. Mejorar la comprensión de los recursos de asesoramiento y derivación disponibles para garantizar que los consultorios confíen en contar con opciones de intervención adecuadas basadas en evidencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol.
18 meses
Número de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol.
12 meses
Número de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol.
6 meses
Porcentaje de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
porcentaje de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol
18 meses
Porcentaje de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
porcentaje de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol
12 meses
Porcentaje de adultos examinados por consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje de personas de 18 años o más que fueron examinadas con una herramienta validada para detectar el consumo no saludable de alcohol
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
De aquellos de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, número que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
18 meses
Número de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
De aquellos de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, número que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
12 meses
Número de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
De aquellos de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, número que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
6 meses
Porcentaje de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
De las personas de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, porcentaje que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
18 meses
Porcentaje de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
De las personas de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, porcentaje que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
12 meses
Porcentaje de adultos con una prueba positiva de consumo no saludable de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
De las personas de 18 años o más que se sometieron a pruebas de detección de consumo no saludable de alcohol, porcentaje que tuvo un resultado positivo en la prueba inicial
6 meses
Número de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 18 meses
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, número que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
18 meses
Número de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, número que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
12 meses
Número de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, número que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
6 meses
Porcentaje de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 18 meses
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, porcentaje que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
18 meses
Porcentaje de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, porcentaje que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
12 meses
Porcentaje de adultos que recibieron asesoramiento breve sobre el consumo de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
De aquellos de 18 años o más que fueron identificados con un consumo no saludable de alcohol, porcentaje que recibió asesoramiento breve (según la documentación del expediente médico)
6 meses
Número de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la detección, número de pacientes adultos identificados con AUD (según diagnósticos documentados de AUD con DAI)
18 meses
Número de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la detección, número de pacientes adultos identificados con AUD (según diagnósticos documentados de AUD con DAI)
12 meses
Número de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la detección, número de pacientes adultos identificados con AUD (según diagnósticos documentados de AUD con DAI)
6 meses
Porcentaje de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos evaluados que fueron identificados con AUD (basado en diagnósticos documentados de AUD con DAI)
18 meses
Porcentaje de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos evaluados que fueron identificados con AUD (basado en diagnósticos documentados de AUD con DAI)
12 meses
Porcentaje de adultos identificados con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos evaluados que fueron identificados con AUD (basado en diagnósticos documentados de AUD con DAI)
6 meses
Número de adultos a los que se les prescribió farmacoterapia para el AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la detección, número de pacientes adultos con TAB que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato
18 meses
Número de adultos a los que se les prescribió farmacoterapia para el AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la detección, número de pacientes adultos con TAB que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato
12 meses
Número de adultos a los que se les prescribió farmacoterapia para el AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la detección, número de pacientes adultos con TAB que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato
6 meses
Porcentaje de adultos con AUD a quienes se les recetó farmacoterapia para AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos identificados con AUD que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato.
18 meses
Porcentaje de adultos con AUD a quienes se les recetó farmacoterapia para AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos identificados con AUD que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato.
12 meses
Porcentaje de adultos con AUD a quienes se les recetó farmacoterapia para AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la evaluación, porcentaje de pacientes adultos identificados con AUD que reciben farmacoterapia basada en evidencia con naltrexona, acamprosato, disulfiram o topiramato.
6 meses
Número de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la evaluación, número de pacientes adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
18 meses
Número de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la evaluación, número de pacientes adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
12 meses
Número de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la evaluación, número de pacientes adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
6 meses
Porcentaje de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la evaluación, porcentaje de adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
18 meses
Porcentaje de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Después de la evaluación, porcentaje de adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
12 meses
Porcentaje de adultos con AUD remitidos a atención especializada por AUD
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la evaluación, porcentaje de adultos identificados con AUD que son remitidos a atención especializada (p. ej., psiquiatría, TCC, terapia de mejora motivacional, programas de 12 pasos)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
  • Investigador principal: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-1853
  • 1R18HS027078-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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