- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04317989
STUN (STop ONgezond) Alcoholgebruik nu! Implementatie van op bewijs gebaseerde diensten voor ongezond alcoholgebruik in de eerstelijnszorg (STUN)
Het STUN (STop ONgezonde) alcoholgebruik nu! Project: Praktijkfacilitatie gebruiken om patiëntgericht resultaatonderzoek (PCOR) te verspreiden en te implementeren Bewijsmateriaal over screening en beheer van ongezond alcoholgebruik in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STUN Alcohol Use Now is een interventie die is ontworpen om praktijkondersteunende diensten in de eerstelijnszorg (praktijkfacilitering of PF) te gebruiken om kleine tot middelgrote praktijken (10 of minder aanbieders) te helpen mensen met ongezond alcoholgebruik te identificeren en diensten te verlenen. Er zullen 135 eerstelijnszorgpraktijken in North Carolina worden gerekruteerd.
Specifiek Doel 1 zal het effect van PF op de acceptatie van evidence-based screening en korte interventie (SBI) voor ongezond alcoholgebruik evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat PF de screening op ongezond alcoholgebruik en het aanbod van korte counseling zal vergroten. De secundaire hypothese is dat factoren op praktijkniveau en contextuele factoren (capaciteit voor kwaliteitsverbetering, bereidheid van de organisatie om veranderingen door te voeren en implementatieklimaat) het effect van PF op het gebruik van evidence-based screening en korte interventie (SBI) voor ongezond alcoholgebruik zullen matigen. .
Specifiek Doel 2 zal evalueren of PF het aanbod vergroot, onder degenen bij wie is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD), het aanbod van medicatieondersteunde behandeling (MAT) of verwijzing naar gespecialiseerde zorg hebben.
Doelstelling 3 (effect van het aanbieden van ingebedde telezorgdiensten) zal niet worden geëvalueerd vanwege een lager aantal inschrijvingen dan verwacht en vertraagde gegevensverzameling (beide gerelateerd aan de COVID-19-pandemie) die randomisatie tussen praktijken met een tragere opname van SBI na zes maanden PF hebben voorkomen .
In Doel 4 zullen de onderzoekers het effect van PF op de implementatie van veranderingen in de klinische praktijk en kantoorsystemen evalueren om evidence-based SBI en MAT te verbeteren. De primaire hypothese is dat PF de implementatie van veranderingen in de klinische praktijk en kantoorsystemen zal vergroten om op bewijs gebaseerde SBI en MAT te verbeteren. De secundaire hypothesen zijn dat (a) het praktijkvermogen voor kwaliteitsverbetering (QI), de bereidheid van de organisatie om veranderingen door te voeren, en contextuele factoren het effect van PF op de implementatie van de klinische praktijk en veranderingen in kantoorsystemen zullen matigen, en (b) ingebedde telezorgdiensten zullen verhoog de implementatie van klinische praktijk- en kantoorsysteemveranderingen tussen praktijken met een langzamere acceptatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleine tot middelgrote eerstelijnszorgpraktijken (10 of minder aanbieders) in North Carolina
Uitsluitingscriteria:
- Praktijken met minder dan 100 volwassen patiënten (18+ jaar) of meer dan 10 zorgverleners;
- praktijken die niet bereid zijn om op bewijs gebaseerde screening en behandeling van patiënten met ongezond alcoholgebruik te implementeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen Faciliteren
Alle ingeschreven praktijken krijgen gedurende de interventieperiode oefenbegeleiding.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal volwassenen gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
aantal van 18 jaar of ouder dat met een gevalideerd instrument is gescreend op ongezond alcoholgebruik
|
18 maanden
|
|
Aantal volwassenen gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal van 18 jaar of ouder dat met een gevalideerd instrument is gescreend op ongezond alcoholgebruik
|
12 maanden
|
|
Aantal volwassenen gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal van 18 jaar of ouder dat met een gevalideerd instrument is gescreend op ongezond alcoholgebruik
|
6 maanden
|
|
Percentage volwassenen gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
procent van de personen van 18 jaar of ouder die met een gevalideerd instrument zijn gescreend op ongezond alcoholgebruik
|
18 maanden
|
|
Percentage volwassenen gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
procent van de personen van 18 jaar of ouder die met een gevalideerd instrument zijn gescreend op ongezond alcoholgebruik
|
12 maanden
|
|
Percentage volwassenen gescreend op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
procent van de personen van 18 jaar of ouder die met een gevalideerd instrument zijn gescreend op ongezond alcoholgebruik
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal volwassenen met een positieve screening op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Van de personen van 18 jaar of ouder die gescreend zijn op ongezond alcoholgebruik, hadden er een aantal een positief screeningsresultaat
|
18 maanden
|
|
Aantal volwassenen met een positieve screening op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Van de personen van 18 jaar of ouder die gescreend zijn op ongezond alcoholgebruik, hadden er een aantal een positief screeningsresultaat
|
12 maanden
|
|
Aantal volwassenen met een positieve screening op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van de personen van 18 jaar of ouder die gescreend zijn op ongezond alcoholgebruik, hadden er een aantal een positief screeningsresultaat
|
6 maanden
|
|
Percentage volwassenen met een positieve screening op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder die gescreend zijn op ongezond alcoholgebruik, percentage met een positieve initiële screeningsuitslag
|
18 maanden
|
|
Percentage volwassenen met een positieve screening op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder die gescreend zijn op ongezond alcoholgebruik, percentage met een positieve initiële screeningsuitslag
|
12 maanden
|
|
Percentage volwassenen met een positieve screening op ongezond alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder die gescreend zijn op ongezond alcoholgebruik, percentage met een positieve initiële screeningsuitslag
|
6 maanden
|
|
Aantal volwassenen dat kort advies kreeg over risicovol drankgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder bij wie is vastgesteld dat ze ongezond alcoholgebruik hebben, is er een aantal dat korte begeleiding heeft gekregen (gebaseerd op documentatie in het medisch dossier)
|
18 maanden
|
|
Aantal volwassenen dat kort advies kreeg over risicovol drankgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder bij wie is vastgesteld dat ze ongezond alcoholgebruik hebben, is er een aantal dat korte begeleiding heeft gekregen (gebaseerd op documentatie in het medisch dossier)
|
12 maanden
|
|
Aantal volwassenen dat kort advies kreeg over risicovol drankgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder bij wie is vastgesteld dat ze ongezond alcoholgebruik hebben, is er een aantal dat korte begeleiding heeft gekregen (gebaseerd op documentatie in het medisch dossier)
|
6 maanden
|
|
Percentage volwassenen dat korte begeleiding kreeg wegens risicovol drankgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder bij wie is vastgesteld dat ze ongezond alcoholgebruik hebben, percentage dat korte begeleiding heeft gekregen (gebaseerd op documentatie in het medisch dossier)
|
18 maanden
|
|
Percentage volwassenen dat korte begeleiding kreeg wegens risicovol drankgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder bij wie is vastgesteld dat ze ongezond alcoholgebruik hebben, percentage dat korte begeleiding heeft gekregen (gebaseerd op documentatie in het medisch dossier)
|
12 maanden
|
|
Percentage volwassenen dat korte begeleiding kreeg wegens risicovol drankgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van degenen van 18 jaar of ouder bij wie is vastgesteld dat ze ongezond alcoholgebruik hebben, percentage dat korte begeleiding heeft gekregen (gebaseerd op documentatie in het medisch dossier)
|
6 maanden
|
|
Aantal volwassenen waarvan is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD) hebben
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben (gebaseerd op gedocumenteerde ICD-diagnoses van AUD)
|
18 maanden
|
|
Aantal volwassenen waarvan is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD) hebben
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben (gebaseerd op gedocumenteerde ICD-diagnoses van AUD)
|
12 maanden
|
|
Aantal volwassenen waarvan is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD) hebben
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben (gebaseerd op gedocumenteerde ICD-diagnoses van AUD)
|
6 maanden
|
|
Percentage volwassenen bij wie is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD) hebben
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na screening, percentage gescreende volwassen patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze AUD hebben (gebaseerd op gedocumenteerde ICD-diagnoses van AUD)
|
18 maanden
|
|
Percentage volwassenen bij wie is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD) hebben
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na screening, percentage gescreende volwassen patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze AUD hebben (gebaseerd op gedocumenteerde ICD-diagnoses van AUD)
|
12 maanden
|
|
Percentage volwassenen bij wie is vastgesteld dat ze een alcoholgebruiksstoornis (AUD) hebben
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na screening, percentage gescreende volwassen patiënten bij wie werd vastgesteld dat ze AUD hebben (gebaseerd op gedocumenteerde ICD-diagnoses van AUD)
|
6 maanden
|
|
Aantal volwassenen dat farmacotherapie voor AUD heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten met AUD die evidence-based farmacotherapie krijgen met naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat
|
18 maanden
|
|
Aantal volwassenen dat farmacotherapie voor AUD heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten met AUD die evidence-based farmacotherapie krijgen met naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat
|
12 maanden
|
|
Aantal volwassenen dat farmacotherapie voor AUD heeft voorgeschreven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten met AUD die evidence-based farmacotherapie krijgen met naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat
|
6 maanden
|
|
Percentage volwassenen met AUD aan wie farmacotherapie werd voorgeschreven voor AUD
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na screening bleek het percentage volwassen patiënten met AUD dat evidence-based farmacotherapie kreeg met naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat
|
18 maanden
|
|
Percentage volwassenen met AUD aan wie farmacotherapie werd voorgeschreven voor AUD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na screening bleek het percentage volwassen patiënten met AUD dat evidence-based farmacotherapie kreeg met naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat
|
12 maanden
|
|
Percentage volwassenen met AUD aan wie farmacotherapie werd voorgeschreven voor AUD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na screening bleek het percentage volwassen patiënten met AUD dat evidence-based farmacotherapie kreeg met naltrexon, acamprosaat, disulfiram of topiramaat
|
6 maanden
|
|
Aantal volwassenen met AUD verwezen naar speciale zorg voor AUD
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben en die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (bijv. psychiatrie, cognitieve gedragstherapie, motiverende verbeteringstherapie, 12-stappenprogramma's)
|
18 maanden
|
|
Aantal volwassenen met AUD verwezen naar speciale zorg voor AUD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben en die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (bijv. psychiatrie, cognitieve gedragstherapie, motiverende verbeteringstherapie, 12-stappenprogramma's)
|
12 maanden
|
|
Aantal volwassenen met AUD verwezen naar speciale zorg voor AUD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na screening, aantal volwassen patiënten bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben en die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (bijv. psychiatrie, cognitieve gedragstherapie, motiverende verbeteringstherapie, 12-stappenprogramma's)
|
6 maanden
|
|
Percentage volwassenen met AUD verwezen naar speciale zorg voor AUD
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Na screening, percentage volwassenen bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben en die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (bijv. psychiatrie, cognitieve gedragstherapie, therapie voor motiverende verbetering, 12-stappenprogramma's)
|
18 maanden
|
|
Percentage volwassenen met AUD verwezen naar speciale zorg voor AUD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na screening, percentage volwassenen bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben en die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (bijv. psychiatrie, cognitieve gedragstherapie, therapie voor motiverende verbetering, 12-stappenprogramma's)
|
12 maanden
|
|
Percentage volwassenen met AUD verwezen naar speciale zorg voor AUD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na screening, percentage volwassenen bij wie is vastgesteld dat ze AUD hebben en die zijn doorverwezen naar gespecialiseerde zorg (bijv. psychiatrie, cognitieve gedragstherapie, therapie voor motiverende verbetering, 12-stappenprogramma's)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Hoofdonderzoeker: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .