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虚血性血管疾患患者における循環単球の研究

2026年8月14日 更新者:Bruce Liang、UConn Health

この調査研究の目的は、単球と呼ばれる循環白血球の機能と、心臓発作および虚血性脳卒中患者における関連する循環物質を発見することです。 虚血性脳卒中 (血栓) は、脳に血液を供給する血管内の閉塞の結果として発生します。 「P2X4」と呼ばれる表面マーカーを持つ単球の一種は、免疫系が心筋や脳組織の損傷などの身体からの危険信号を感知して反応するのを助けます。

研究者は、これらの単球細胞が心臓および脳組織の損傷にどのように反応するか、および心臓発作後の心筋および虚血性脳卒中後の脳組織の治癒を促進するタンパク質または他の化学物質を細胞がどのように生成するかについて、さらに学ぶことを期待しています.

調査の概要

詳細な説明

ここでの研究目的は、急性虚血イベント後のさまざまな時点での MI/脳卒中患者の単球のレベルを決定するパイロット研究を行うことです。 対照として、これらの循環細胞が決定される安定した冠動脈疾患および健康な対照被験者の両方が登録される。

研究目的は、次の特定の目的を介して達成されます。

特定の目的は、P2X4 単球、Flt-1/VEGFR-1、および CD13 単球のレベルを決定します。 研究者は、さまざまな時点で 3 つの血液サンプルを収集することがあります。 サンプルは、入院から 48 時間以内、MI/脳卒中後 2 ~ 14 日、および 30 ~ 120 日以内に収集されます。 対照として、同年齢の健常対象およびSCAD対象におけるP2X4、Flt-1+(VEGFR-1+)およびCD13単球のレベルを使用する。 さらに、CD13 単球については、心筋/脳梗塞を起こした患者の循環単球で CD13 がリン酸化されているかどうかをテストし、梗塞サイズのバイオマーカーとしての有用性を判断する予定です。

この研究は、P2X4 または Flt-1+ (VEGFR-1+) または CD13 単球レベルの上位四分位内にある MI/脳卒中患者が重度の組織または臓器機能不全を発症する傾向があるかどうかを判断するように設計されていませんが、研究は収集します。ベースラインおよびその後の臨床データセットと、将来的にこの仮説をテストするために研究チームを配置する必要があります。

研究者は、心筋梗塞/脳卒中患者は、SCAD および同年齢の健常対照者と比較して、P2X4、Flt-1+ (VEGFR-1+) および/または CD13 単球、ならびに循環サイトカインおよび代謝産物のレベルが高いことを示すことを期待するかもしれません。 . 研究者はまた、虚血性脳卒中患者からの血栓摘出サンプルには、より高い炎症性サイトカインと炎症性単球があると予想するかもしれません.

目的:

  • P2X4、Flt-1+ (VEGFR-1+) および CD13 単球レベル、循環サイトカインおよび代謝産物の測定のために STEMI 患者から血液サンプルを入手するには: 1 (入院の 48 時間以内)、2-14、 MIの30〜120日後。
  • P2X4、Flt-1+ (VEGFR-1+) および CD13 単球レベル、循環サイトカインおよび代謝産物の測定のために、NSTEMI (非 ST セグメント上昇 MI) 患者から血液サンプルを入手するには: 1 (48 時間以内) MI の 2~14 日後、および 30~120 日後。
  • P2X4、Flt-1+ (VEGFR-1+) および CD13 単球レベル、ならびに循環サイトカインおよび代謝産物の測定のために、虚血性脳卒中患者から血液サンプルを入手するには: 1 (入院の 48 時間以内)、2-14 、および虚血性イベントの 30 ~ 120 日後。 さらに、通常は廃棄される血栓摘出サンプルが入手可能になったときに使用されます。
  • P2X4、Flt-1+ (VEGFR-1+)、および CD13 単球、ならびに循環サイトカインおよび代謝産物レベルの 1 回の測定のために、同年齢の SCAD および健康な対照被験者から血液サンプルを取得します。
  • STEMI、NSTEMI、および虚血性脳卒中のレベルと、SCAD および健康な対照被験者のレベルを比較します。

仮説:

STEMI、NSTEMI、および脳卒中の被験者は、同年齢の SCAD および健康な対照被験者よりも、P2X4、Flt-1+ (VEGFR-1+)、および CD13 単球のレベルが高くなります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kristen Siedlarz, MA
  • 電話番号:860-679-7549
  • メール:siedlarz@uchc.edu

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • 募集
        • University of Connecticut Health Center
        • 主任研究者:
          • Bruce Liang, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

募集は UConn Health Center で行われます。 対象となる 300 人は、STEMI (60 人)、NSTEMI (60 人)、SCAD (60 人)、虚血性脳卒中 (60 人)、同年齢の非疾患者 (60 人) です。 研究者は、採用されたすべての被験者の 5% がアフリカ系アメリカ人で、別の 3% がラテン系アメリカ人とアジア人になると予想しています。 これは、心臓病研究のために過去に募集された集団の分布を表しています。

説明

包含基準:

  • STEMI 患者: 18 歳以上の男性および女性で、STEMI に特徴的な症状、身体的徴候および ECG の変化があります。
  • NSTEMI 患者: 18 歳以上の男女で、NSTEMI に特徴的な症状、身体的徴候、心電図の変化がある。
  • 安定したCAD患者:心筋梗塞の既往歴、血管造影またはストレステストによって証明されたが、不安定狭心症または急性冠症候群のない冠動脈疾患を有する18歳以上の男性および女性。
  • 虚血性脳卒中患者: 18 歳以上の男性および女性で、虚血性脳卒中に特徴的な症状、身体的徴候、および CT/MRI の変化を伴う。
  • 健康なコントロール: 心不全、冠動脈疾患、高血圧、糖尿病、その他の慢性疾患のない 18 歳以上の男女。 対照被験者は、広告を通じて UConn Health のコミュニティ内から募集されます。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができない被験者(虚血性脳卒中アーム患者を除く、以下のプロトコル設計を参照)および妊娠中の被験者。
  • -過去12か月以内に塞栓性、虚血性または出血性脳卒中の病歴があった被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞、脳卒中、または死亡による入院
時間枠:3年
心筋梗塞、脳卒中または死亡
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bruce Liang, MD、UConn Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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