- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04321512
Étude des monocytes circulants chez des patients atteints d'une maladie vasculaire ischémique
Le but de cette étude de recherche est de découvrir les fonctions des globules blancs circulants, appelés monocytes, et des substances circulantes associées chez les patients victimes de crises cardiaques et d'AVC ischémiques. Les AVC ischémiques (caillots) surviennent à la suite d'une obstruction à l'intérieur d'un vaisseau sanguin alimentant le cerveau en sang. Un type de monocyte portant un marqueur de surface appelé "P2X4" aide le système immunitaire à détecter et à réagir aux signaux de danger du corps tels que les lésions du muscle cardiaque et du tissu cérébral.
Les chercheurs s'attendent à en savoir plus sur la façon dont ces cellules monocytes réagissent aux lésions des tissus cardiaques et cérébraux, et comment les cellules peuvent ensuite produire des protéines ou d'autres substances chimiques qui favorisent la guérison du muscle cardiaque après une crise cardiaque et du tissu cérébral après un accident vasculaire cérébral ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la recherche ici est de réaliser une étude pilote pour déterminer le niveau de ces monocytes chez les patients atteints d'IM/AVC à différents moments après l'événement ischémique aigu. En tant que témoins, à la fois une maladie coronarienne stable et des sujets témoins sains seront recrutés chez lesquels ces cellules circulantes seront déterminées.
L'objectif de recherche sera atteint via le but spécifique suivant:
L'objectif spécifique déterminera les niveaux de monocytes P2X4, Flt-1/VEGFR-1 et monocytes CD13. Les chercheurs peuvent prélever trois échantillons de sang à différents moments. Les échantillons seront prélevés dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital, 2 à 14 et 30 à 120 jours après un IDM/AVC. Comme contrôle, les taux de monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et CD13 chez des sujets sains appariés selon l'âge et chez des sujets SCAD seront utilisés. De plus, pour les monocytes CD13, les chercheurs prévoient de tester si le CD13 est phosphorylé dans les monocytes circulants de patients ayant subi un infarctus du myocarde/cérébral et de déterminer son utilité en tant que biomarqueur de la taille de l'infarctus.
Bien que l'étude ne soit pas conçue pour déterminer si les patients atteints d'IM/AVC dans le quartile supérieur des taux de monocytes P2X4 ou Flt-1+ (VEGFR-1+) ou CD13 sont plus susceptibles de développer un dysfonctionnement tissulaire ou organique grave, l'étude recueillera ensemble de données cliniques de base et ultérieures et devrait positionner l'équipe d'étude pour tester cette hypothèse à l'avenir.
Les chercheurs pourraient s'attendre à montrer que les patients atteints d'IM/AVC ont un niveau plus élevé de monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et/ou CD13 ainsi que de cytokines et de métabolites circulants par rapport au SCAD et aux témoins sains appariés selon l'âge. . Les chercheurs pourraient également s'attendre à ce que les échantillons de thrombectomie provenant de patients victimes d'un AVC ischémique aient des cytokines inflammatoires et des monocytes inflammatoires plus élevés.
Objectifs:
- Pour obtenir des échantillons de sang de patients STEMI pour la détermination des taux de monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et CD13 ainsi que des cytokines et métabolites circulants les jours : 1 (dans les 48 heures suivant l'admission), 2-14, et 30 à 120 jours après l'IM.
- Pour obtenir des échantillons de sang de patients NSTEMI (IM sans élévation du segment ST) pour la détermination des taux de monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et CD13 ainsi que des cytokines et métabolites circulants les jours : 1(dans les 48 heures de l'hôpital d'admission), 2-14 et 30-120 jours après l'IM.
- Pour obtenir des échantillons de sang de patients victimes d'un AVC ischémique pour la détermination des taux de monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et CD13 ainsi que des cytokines et métabolites circulants les jours : 1 (dans les 48 heures suivant l'admission), 2-14 , et 30 à 120 jours après l'événement ischémique. De plus, les échantillons de thrombectomie qui sont normalement jetés, lorsqu'ils sont obtenus et disponibles, seront utilisés.
- Obtenir des échantillons de sang de SCAD appariés selon l'âge et de sujets témoins sains pour une détermination unique des monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et CD13 ainsi que des niveaux de cytokines et de métabolites circulants.
- Comparer les niveaux de STEMI, de NSTEMI et d'AVC ischémique à ceux de SCAD et de sujets témoins sains.
Hypothèses:
Les sujets STEMI, NSTEMI et AVC auront un niveau plus élevé de monocytes P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) et CD13 que les SCAD appariés selon l'âge et les sujets témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrianna G. Perez
- E-mail: adrperez@uchc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristen Siedlarz, MA
- Numéro de téléphone: 860-679-7549
- E-mail: siedlarz@uchc.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- Recrutement
- University of Connecticut Health Center
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Chercheur principal:
- Bruce Liang, MD
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Contact:
- Adrianna Perez
- Numéro de téléphone: 860-679-7549
- E-mail: adrperez@uchc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients STEMI : Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus, présentant des symptômes, des signes physiques et des modifications de l'ECG caractéristiques d'un STEMI.
- Patients NSTEMI : hommes et femmes âgés de 18 ans et plus, présentant des symptômes, des signes physiques et des modifications de l'ECG caractéristiques d'un NSTEMI.
- Patients coronariens stables : hommes et femmes âgés de 18 ans et plus atteints d'une coronaropathie prouvée par des antécédents d'IM, une angiographie ou une épreuve d'effort, mais sans angor instable ni syndrome coronarien aigu.
- Patients ayant subi un AVC ischémique : hommes et femmes âgés de 18 ans et plus, présentant des symptômes, des signes physiques et des changements à la TDM/IRM caractéristiques d'un AVC ischémique.
- Témoins sains : Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus, sans insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, hypertension, diabète ou autres maladies chroniques. Les sujets témoins seront recrutés au sein de la communauté d'UConn Health via la publicité.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé (à l'exception des patients victimes d'AVC ischémiques, voir la conception du protocole ci-dessous) et les sujets enceintes.
- - Sujets ayant eu des antécédents d'accident vasculaire cérébral embolique, ischémique ou hémorragique au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation pour infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès
Délai: 3 années
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infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Liang, MD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Accident vasculaire cérébral
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus du myocarde
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-119-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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