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Estudo de Monócitos Circulantes em Pacientes com Doença Vascular Isquêmica

14 de agosto de 2026 atualizado por: Bruce Liang, UConn Health

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir as funções dos glóbulos brancos circulantes, chamados monócitos, e substâncias circulantes associadas em pacientes com ataque cardíaco e derrame isquêmico. Os acidentes vasculares cerebrais isquêmicos (coágulos) ocorrem como resultado de uma obstrução dentro de um vaso sanguíneo que fornece sangue ao cérebro. Um tipo de monócito que carrega um marcador de superfície chamado "P2X4" ajuda o sistema imunológico a detectar e responder a sinais de perigo do corpo, como lesões no músculo cardíaco e no tecido cerebral.

Os pesquisadores esperam aprender mais sobre como essas células monócitos reagem à lesão do tecido cardíaco e cerebral e como as células podem produzir proteínas ou outras substâncias químicas que promovem a cicatrização do músculo cardíaco após um ataque cardíaco e do tecido cerebral após um derrame isquêmico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa aqui é realizar um estudo piloto para determinar o nível de tais monócitos em pacientes com infarto do miocárdio/AVC em vários momentos após o evento isquêmico agudo. Como controles, serão inscritos indivíduos com doença coronariana estável e controles saudáveis ​​nos quais essas células circulantes serão determinadas.

O objetivo da pesquisa será alcançado através do seguinte objetivo específico:

O objetivo específico determinará os níveis de monócitos P2X4, Flt-1/VEGFR-1 e monócitos CD13. Os pesquisadores podem coletar três amostras de sangue em vários momentos. As amostras serão coletadas dentro de 48 horas após a admissão no hospital, 2-14 e 30-120 dias após o infarto do miocárdio/AVC. Como controle, serão utilizados os níveis de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13 em indivíduos saudáveis ​​da mesma idade e em indivíduos com SCAD. Além disso, para os monócitos CD13, os pesquisadores planejam testar se o CD13 é fosforilado nos monócitos circulantes de pacientes que sofreram infarto do miocárdio/cerebral e determinar sua utilidade como um biomarcador do tamanho do infarto.

Embora o estudo não seja projetado para determinar se os pacientes com infarto do miocárdio/derrame dentro do quartil superior de P2X4 ou Flt-1+ (VEGFR-1+) ou níveis de monócitos CD13 são mais propensos a desenvolver disfunção grave de tecido ou órgão, o estudo coletará linha de base e conjunto de dados clínicos subsequentes e deve posicionar a equipe de estudo para testar essa hipótese no futuro.

Os pesquisadores podem esperar mostrar que pacientes com infarto do miocárdio/derrame têm um nível mais alto de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e/ou CD13, bem como citocinas e metabólitos circulantes em comparação com SCAD e controles saudáveis ​​da mesma idade . Os pesquisadores também podem esperar que as amostras de trombectomia de pacientes com AVC isquêmico tenham citocinas inflamatórias e monócitos inflamatórios mais elevados.

Objetivos.

  • Para obter amostras de sangue de pacientes com STEMI para determinação dos níveis de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, bem como citocinas e metabólitos circulantes nos dias: 1 (dentro de 48 horas após a admissão), 2-14, e 30-120 dias após o IM.
  • Para obter amostras de sangue de pacientes com NSTEMI (IM sem elevação do segmento ST) para determinação dos níveis de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, bem como citocinas e metabólitos circulantes nos dias: 1 (dentro de 48 horas internação), 2-14 e 30-120 dias após o IM.
  • Para obter amostras de sangue de pacientes com AVC isquêmico para determinação dos níveis de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, bem como citocinas e metabólitos circulantes nos dias: 1 (dentro de 48 horas após a admissão), 2-14 , e 30-120 dias após o evento isquêmico. Além disso, serão utilizadas amostras de trombectomia que normalmente são descartadas, quando obtidas e disponíveis.
  • Para obter amostras de sangue de SCAD da mesma idade e indivíduos de controle saudáveis ​​para uma determinação única de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, bem como citocinas circulantes e níveis de metabólitos.
  • Comparar os níveis de STEMI, NSTEMI e acidente vascular cerebral isquêmico versus os de SCAD e controles saudáveis.

Hipóteses:

Indivíduos com STEMI, NSTEMI e AVC terão um nível mais alto de monócitos P2X4, Flt-1+ (VEGFR- 1+) e CD13 do que SCAD da mesma idade e indivíduos saudáveis ​​de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kristen Siedlarz, MA
  • Número de telefone: 860-679-7549
  • E-mail: siedlarz@uchc.edu

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Recrutamento
        • University of Connecticut Health Center
        • Investigador principal:
          • Bruce Liang, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O recrutamento será realizado no UConn Health Center. As populações-alvo de 300 serão aquelas com STEMI (60 indivíduos), NSTEMI (60 indivíduos) e SCAD (60 indivíduos), acidente vascular cerebral isquêmico (60 indivíduos) e indivíduos sem doença pareada por idade (60 indivíduos). Os pesquisadores antecipam que 5% de todos os indivíduos recrutados serão afro-americanos e outros 3% serão latinos e asiáticos. Isso representa a distribuição de populações recrutadas no passado para estudos de doenças cardíacas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com STEMI: Homens e mulheres com 18 anos ou mais, com sintomas, sinais físicos e alterações no ECG característicos de STEMI.
  • Pacientes com NSTEMI: Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, com sintomas, sinais físicos e alterações no ECG característicos de NSTEMI.
  • Doentes com DAC estável: homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos com doença arterial coronária comprovada por antecedentes de enfarte do miocárdio, angiografia ou teste de esforço, mas sem qualquer angina instável ou síndrome coronária aguda.
  • Pacientes com AVC Isquêmico: Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos, com sintomas, sinais físicos e alterações na TC/RM características de AVC isquêmico.
  • Controles Saudáveis: Homens e mulheres com 18 anos ou mais, sem insuficiência cardíaca, doença coronariana, hipertensão, diabetes ou outras doenças crônicas. Os sujeitos de controle serão recrutados dentro da comunidade da UConn Health por meio de anúncio.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de dar consentimento informado (com exceção dos pacientes do braço de AVC isquêmico, consulte o Projeto de protocolo abaixo) e grávidas.
  • Indivíduos que tiveram qualquer história de AVC embólico, isquêmico ou hemorrágico nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização por Infarto do Miocárdio, AVC ou morte
Prazo: 3 anos
infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Liang, MD, UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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