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Studio dei monociti circolanti in pazienti con malattia vascolare ischemica

14 agosto 2026 aggiornato da: Bruce Liang, UConn Health

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire le funzioni dei globuli bianchi circolanti, chiamati monociti, e delle sostanze circolanti associate nei pazienti con infarto e ictus ischemico. Gli ictus ischemici (coaguli) si verificano a seguito di un'ostruzione all'interno di un vaso sanguigno che fornisce sangue al cervello. Un tipo di monocita che trasporta un marcatore di superficie chiamato "P2X4" aiuta il sistema immunitario a percepire e rispondere ai segnali di pericolo provenienti dal corpo come le lesioni del muscolo cardiaco e del tessuto cerebrale.

I ricercatori si aspettano di saperne di più su come queste cellule monociti reagiscono alle lesioni del cuore e del tessuto cerebrale e su come le cellule possono quindi produrre proteine ​​o altre sostanze chimiche che promuovono la guarigione del muscolo cardiaco dopo un infarto e del tessuto cerebrale dopo un ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ricerca qui è quello di eseguire uno studio pilota per determinare il livello di tali monociti nei pazienti con IM/ictus in vari momenti dopo l'evento ischemico acuto. Come controlli, saranno arruolati sia soggetti con malattia coronarica stabile che soggetti di controllo sani nei quali saranno determinate queste cellule circolanti.

L'obiettivo della ricerca sarà raggiunto attraverso il seguente obiettivo specifico:

L'obiettivo specifico sarà determinare i livelli di monociti P2X4, Flt-1/VEGFR-1 e CD13. I ricercatori possono raccogliere tre campioni di sangue in vari momenti. I campioni saranno raccolti entro 48 ore dal ricovero in ospedale, 2-14 e 30-120 giorni dopo IM/ictus. Come controllo, verranno utilizzati i livelli di monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13 in soggetti sani di pari età e in soggetti SCAD. Inoltre, per i monociti CD13, i ricercatori hanno in programma di testare se il CD13 è fosforilato nei monociti circolanti di pazienti che hanno subito un infarto miocardico/cerebrale e determinarne l'utilità come biomarcatore delle dimensioni dell'infarto.

Sebbene lo studio non sia progettato per determinare se quei pazienti con IM/ictus all'interno del quartile superiore dei livelli di monociti P2X4 o Flt-1+ (VEGFR-1+) o CD13 siano più inclini a sviluppare una grave disfunzione tissutale o organica, lo studio raccoglierà basale e successivo set di dati clinici e dovrebbe posizionare il team di studio per testare questa ipotesi in futuro.

I ricercatori potrebbero aspettarsi di dimostrare che i pazienti con IM/ictus hanno un livello più elevato di monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e/o CD13, nonché di citochine e metaboliti circolanti rispetto a SCAD e controlli sani di pari età . I ricercatori potrebbero anche aspettarsi che i campioni di trombectomia da pazienti con ictus ischemico abbiano citochine infiammatorie e monociti infiammatori più elevati.

Obiettivi:

  • Per ottenere campioni di sangue da pazienti con STEMI per la determinazione dei livelli di monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, nonché delle citochine circolanti e dei metaboliti nei giorni: 1 (entro 48 ore dal ricovero), 2-14, e 30-120 giorni dopo l'IM.
  • Per ottenere campioni di sangue da pazienti con NSTEMI (IM senza sopraslivellamento del segmento ST) per la determinazione dei livelli di monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, nonché delle citochine circolanti e dei metaboliti nei giorni: 1 (entro 48 ore di ricovero ospedaliero), 2-14 e 30-120 giorni dopo l'IM.
  • Per ottenere campioni di sangue da pazienti con ictus ischemico per la determinazione dei livelli di monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, nonché delle citochine circolanti e dei metaboliti nei giorni: 1 (entro 48 ore dal ricovero), 2-14 e 30-120 giorni dopo l'evento ischemico. Inoltre, verranno utilizzati campioni di trombectomia che normalmente vengono scartati, quando ottenuti e disponibili.
  • Per ottenere campioni di sangue da SCAD della stessa età e da soggetti sani di controllo per una singola determinazione dei monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13, nonché dei livelli circolanti di citochine e metaboliti.
  • Per confrontare i livelli di STEMI, NSTEMI e ictus ischemico rispetto a quelli di SCAD e soggetti sani di controllo.

Ipotesi:

I soggetti con STEMI, NSTEMI e ictus avranno un livello più elevato di monociti P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) e CD13 rispetto a SCAD della stessa età e ai soggetti di controllo sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kristen Siedlarz, MA
  • Numero di telefono: 860-679-7549
  • Email: siedlarz@uchc.edu

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Reclutamento
        • University of Connecticut Health Center
        • Investigatore principale:
          • Bruce Liang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento avverrà presso l'UConn Health Center. Le popolazioni target di 300 saranno quelle con STEMI (60 soggetti), NSTEMI (60 soggetti) e SCAD (60 soggetti), ictus ischemico (60 soggetti) e soggetti senza malattia di pari età (60 soggetti). I ricercatori prevedono che il 5% di tutti i soggetti reclutati sarà afroamericano e un altro 3% sarà latinoamericano e asiatico. Questo rappresenta la distribuzione delle popolazioni reclutate in passato per gli studi sulle malattie cardiache.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con STEMI: uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, con sintomi, segni fisici e alterazioni dell'ECG caratteristici dello STEMI.
  • Pazienti con NSTEMI: uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, con sintomi, segni fisici e alterazioni dell'ECG caratteristici di NSTEMI.
  • Pazienti con CAD stabile: uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni con malattia coronarica comprovata da precedente anamnesi di infarto del miocardio, angiografia o test da sforzo ma senza angina instabile o sindrome coronarica acuta.
  • Pazienti con ictus ischemico: uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, con sintomi, segni fisici e alterazioni TC/MRI caratteristiche dell'ictus ischemico.
  • Controlli sani: uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni, senza insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ipertensione, diabete o altre malattie croniche. I soggetti di controllo saranno reclutati all'interno della comunità di UConn Health tramite pubblicità.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non sono in grado di fornire il consenso informato (ad eccezione dei pazienti con braccio di ictus ischemico, vedere il disegno del protocollo di seguito) e soggetti in gravidanza.
  • Soggetti che hanno avuto una storia di ictus embolico, ischemico o emorragico negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per infarto del miocardio, ictus o morte
Lasso di tempo: 3 anni
infarto del miocardio, ictus o morte
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce Liang, MD, UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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