Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sirkulerende monocytter hos pasienter med iskemisk vaskulær sykdom

14. august 2026 oppdatert av: Bruce Liang, UConn Health

Formålet med denne forskningsstudien er å oppdage funksjonene til sirkulerende hvite blodlegemer, kalt monocytter, og tilhørende sirkulerende stoffer hos pasienter med hjerteinfarkt og iskemisk slag. Iskemiske slag (propp) oppstår som et resultat av en hindring i en blodåre som leverer blod til hjernen. En type monocytt som bærer en overflatemarkør kalt "P2X4" hjelper immunsystemet til å sanse og reagere på faresignaler fra kroppen som hjertemuskel- og hjernevevsskader.

Forskerne forventer å lære mer om hvordan disse monocyttcellene reagerer på hjerte- og hjernevevsskader, og hvordan cellene deretter kan produsere proteiner eller andre kjemiske stoffer som fremmer tilheling av hjertemuskelen etter hjerteinfarkt og hjernevev etter et iskemisk slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsmålet her er å utføre en pilotstudie for å bestemme nivået av slike monocytter hos MI/slagpasienter på ulike tidspunkt etter den akutte iskemiske hendelsen. Som kontroller vil både stabil koronarsykdom og friske kontrollpersoner bli registrert i hvem disse sirkulerende cellene vil bli bestemt.

Forskningsmålet vil bli oppnådd gjennom følgende spesifikke mål:

Det spesifikke målet vil bestemme nivåene av P2X4 monocytter, Flt-1/VEGFR-1 og CD13 monocytter. Forskerne kan samle tre blodprøver på ulike tidspunkt. Prøvene vil bli tatt innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset, 2-14 og 30-120 dager etter hjerteinfarkt/slag. Som en kontroll vil nivåer av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytter i alderstilpassede friske forsøkspersoner og i SCAD forsøkspersoner bli brukt. I tillegg for CD13-monocytter planlegger forskerne å teste om CD13 er fosforylert i de sirkulerende monocyttene til pasienter som har gjennomgått hjerteinfarkt/hjerneinfarkt og bestemme nytten som en biomarkør av infarktstørrelse.

Selv om studien ikke er designet for å avgjøre om de MI/slagpasientene innenfor toppkvartilen av P2X4- eller Flt-1+ (VEGFR-1+) eller CD13-monocyttnivåer er mer utsatt for å utvikle alvorlig vev- eller organdysfunksjon, vil studien samle inn baseline og påfølgende kliniske datasett og bør posisjonere studieteamet for å teste denne hypotesen i fremtiden.

Forskerne kan forvente å vise at MI/slagpasienter har et høyere nivå av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og/eller CD13 monocytter samt sirkulerende cytokiner og metabolitter sammenlignet med SCAD og alderstilpassede friske kontroller . Forskerne kan også forvente at trombektomiprøver fra iskemiske slagpasienter vil ha høyere inflammatoriske cytokiner og inflammatoriske monocytter.

Mål:

  • For å få blodprøver fra STEMI-pasienter for bestemmelse av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocyttnivåer samt sirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1(innen 48 timer etter innleggelse), 2-14, og 30-120 dager etter MI.
  • For å ta blodprøver fra NSTEMI (ikke-ST segment elevation MI) pasienter for bestemmelse av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocyttnivåer samt sirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1(innen 48 timer) av innleggelsessykehus), 2-14 og 30-120 dager etter MI.
  • For å ta blodprøver fra iskemiske slagpasienter for bestemmelse av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocyttnivåer samt sirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1 (innen 48 timer etter innleggelse), 2-14 og 30-120 dager etter den iskemiske hendelsen. I tillegg vil trombektomiprøver som normalt kasseres, når de er oppnådd og tilgjengelige, brukes.
  • For å få blodprøver fra alderstilpasset SCAD og friske kontrollpersoner for en engangsbestemmelse av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytt samt sirkulerende cytokiner og metabolitter nivåer.
  • For å sammenligne nivåene i STEMI, NSTEMI og iskemisk hjerneslag vs. nivåene til SCAD og friske kontrollpersoner.

Hypoteser:

STEMI, NSTEMI og hjerneslag vil ha et høyere nivå av P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytter enn alderstilpassede SCAD og friske kontrollpersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bruce Liang, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering vil finne sted ved UConn Health Center. Målpopulasjonene på 300 vil være de med STEMI (60 forsøkspersoner), NSTEMI (60 forsøkspersoner) og SCAD (60 forsøkspersoner), iskemisk hjerneslag (60 forsøkspersoner) og alderstilpassede ikke-sykdomspersoner (60 forsøkspersoner). Forskerne forventer at 5 % av alle rekrutterte forsøkspersoner vil være afroamerikanere og ytterligere 3 % vil være latinoer og asiater. Dette representerer fordelingen av populasjoner rekruttert tidligere for hjertesykdomsstudier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • STEMI-pasienter: Menn og kvinner i alderen 18 år og over, med symptomer, fysiske tegn og EKG-endringer som er karakteristiske for STEMI.
  • NSTEMI-pasienter: Menn og kvinner i alderen 18 år og over, med symptomer, fysiske tegn og EKG-endringer som er karakteristiske for NSTEMI.
  • Stabile CAD-pasienter: menn og kvinner i alderen 18 år og eldre med koronararteriesykdom påvist ved tidligere MI-historie, angiografi eller stresstest, men uten ustabil angina eller akutt koronarsyndrom.
  • Pasienter med iskemisk slag: Menn og kvinner i alderen 18 år og over, med symptomer, fysiske tegn og CT/MR-endringer som er karakteristiske for iskemisk hjerneslag.
  • Friske kontroller: Menn og kvinner i alderen 18 år og over, uten hjertesvikt, koronarsykdom, hypertensjon, diabetes eller andre kroniske sykdommer. Kontrollemner vil bli rekruttert fra fellesskapet til UConn Health via reklame.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke (med unntak av pasienter med iskemisk slagarm, se Protokolldesign nedenfor) og gravide.
  • Personer som har hatt noen historie med embolisk, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt, hjerneslag eller død
Tidsramme: 3 år
hjerteinfarkt, hjerneslag eller død
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Liang, MD, UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere