Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krążących monocytów u pacjentów z niedokrwienną chorobą naczyniową

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Bruce Liang, UConn Health

Celem tego badania naukowego jest odkrycie funkcji krążących krwinek białych, zwanych monocytami, i związanych z nimi substancji krążących u pacjentów z zawałem serca i udarem niedokrwiennym. Udary niedokrwienne (skrzepy) występują w wyniku niedrożności naczynia krwionośnego dostarczającego krew do mózgu. Rodzaj monocytów niosący znacznik powierzchniowy zwany „P2X4” pomaga układowi odpornościowemu wykrywać i reagować na sygnały zagrożenia z organizmu, takie jak urazy mięśnia sercowego i tkanki mózgowej.

Naukowcy spodziewają się dowiedzieć więcej o tym, jak te komórki monocytów reagują na uszkodzenie serca i tkanki mózgowej oraz jak komórki mogą następnie wytwarzać białka lub inne substancje chemiczne wspomagające gojenie mięśnia sercowego po zawale serca i tkanki mózgowej po udarze niedokrwiennym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badawczym jest tutaj przeprowadzenie badania pilotażowego w określeniu poziomu takich monocytów u pacjentów z MI/udarem mózgu w różnym czasie po ostrym incydencie niedokrwiennym. Jako kontrole zostaną włączeni zarówno osoby ze stabilną chorobą wieńcową, jak i zdrowi osobniki kontrolne, u których zostaną określone te krążące komórki.

Cel badawczy będzie realizowany poprzez następujący cel szczegółowy:

Celem szczegółowym będzie określenie poziomów monocytów P2X4, monocytów Flt-1/VEGFR-1 i CD13. Naukowcy mogą pobrać trzy próbki krwi w różnych punktach czasowych. Próbki zostaną pobrane w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala, 2-14 i 30-120 dni po MI/udarze. Jako kontrolę zostaną użyte poziomy monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) i CD13 u zdrowych osobników w odpowiednim wieku iu osobników SCAD. Dodatkowo w przypadku monocytów CD13 naukowcy planują sprawdzić, czy CD13 jest fosforylowany w krążących monocytach pacjentów po zawale mięśnia sercowego/mózgu i określić jego przydatność jako biomarkera wielkości zawału.

Chociaż badanie nie ma na celu ustalenia, czy pacjenci z zawałem mięśnia sercowego/udarem w górnym kwartylu P2X4 lub poziom monocytów Flt-1+ (VEGFR-1+) lub CD13 są bardziej podatni na rozwinięcie ciężkiej dysfunkcji tkanek lub narządów, w badaniu zostanie zebranych wyjściowego i późniejszego zestawu danych klinicznych i powinien przygotować zespół badawczy do przetestowania tej hipotezy w przyszłości.

Naukowcy mogą oczekiwać, że wykażą, że pacjenci z zawałem mięśnia sercowego/udarem mózgu mają wyższy poziom monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) i/lub CD13, a także krążących cytokin i metabolitów w porównaniu z osobami z SCAD i dobranymi pod względem wieku zdrowymi osobami z grupy kontrolnej . Naukowcy mogą również spodziewać się, że próbki trombektomii pobrane od pacjentów z udarem niedokrwiennym będą miały wyższy poziom cytokin zapalnych i monocytów zapalnych.

Cele:

  • Pobranie próbek krwi od pacjentów ze STEMI w celu oznaczenia monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+), CD13 oraz cytokin i metabolitów krążących w dniach: 1 (w ciągu 48 godzin od przyjęcia), 2-14, i 30-120 dni po MI.
  • Pobranie próbek krwi od pacjentów z NSTEMI (zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST) w celu oznaczenia monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) i CD13 oraz cytokin i metabolitów krążących w dniach: 1 (w ciągu 48 godz. szpitala przyjęć), 2-14 i 30-120 dni po MI.
  • Pobranie próbek krwi od pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu w celu oznaczenia monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+), CD13 oraz cytokin i metabolitów krążących w dniach: 1 (w ciągu 48 godzin od przyjęcia), 2-14 i 30-120 dni po incydencie niedokrwiennym. Ponadto wykorzystane zostaną próbki trombektomii, które są normalnie odrzucane, jeśli są dostępne i dostępne.
  • Pobieranie próbek krwi od dobranych wiekowo osób z SCAD i osób zdrowych z grupy kontrolnej w celu jednorazowego oznaczenia monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) i CD13, a także krążących cytokin i metabolitów.
  • Porównanie poziomów w STEMI, NSTEMI i udarze niedokrwiennym z tymi w SCAD i zdrowych osobnikach kontrolnych.

hipotezy:

Osoby ze STEMI, NSTEMI i udarem będą miały wyższy poziom monocytów P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) i CD13 niż osoby ze SCAD w odpowiednim wieku i osoby zdrowe z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Rekrutacyjny
        • University of Connecticut Health Center
        • Główny śledczy:
          • Bruce Liang, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja odbędzie się w Centrum Zdrowia UConn. Populacjami docelowymi liczącymi 300 osób będą osoby ze STEMI (60 osób), NSTEMI (60 osób) i SCAD (60 osób), udarem niedokrwiennym (60 osób) oraz dobrani pod względem wieku osoby niezwiązane z chorobą (60 osób). Naukowcy przewidują, że 5% wszystkich rekrutowanych osób będzie Afroamerykanami, a kolejne 3% będą Latynosami i Azjatami. Reprezentuje to rozkład populacji rekrutowanych w przeszłości do badań nad chorobami serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze STEMI: Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, z objawami, oznakami fizycznymi i zmianami w EKG charakterystycznymi dla STEMI.
  • Pacjenci z NSTEMI: Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, z objawami, oznakami fizycznymi i zmianami w EKG charakterystycznymi dla NSTEMI.
  • Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową: mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi z chorobą wieńcową potwierdzoną wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, angiografią lub próbą wysiłkową, ale bez niestabilnej dusznicy bolesnej lub ostrego zespołu wieńcowego.
  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym: Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, z objawami, objawami fizycznymi i zmianami TK/MRI charakterystycznymi dla udaru niedokrwiennego.
  • Zdrowa grupa kontrolna: Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi, bez niewydolności serca, choroby wieńcowej, nadciśnienia, cukrzycy lub innych chorób przewlekłych. Osoby kontrolne będą rekrutowane ze społeczności UConn Health za pośrednictwem reklamy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody (z wyjątkiem pacjentów z ramieniem z udarem niedokrwiennym, patrz Projekt protokołu poniżej) oraz osoby w ciąży.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy wystąpił udar zatorowy, niedokrwienny lub krwotoczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
zawał mięśnia sercowego, udar lub śmierć
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Liang, MD, UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj