- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04321512
허혈성혈관질환 환자의 순환단핵구 연구
본 연구의 목적은 심장마비 및 허혈성 뇌졸중 환자에서 단핵구라고 불리는 순환하는 백혈구 및 관련 순환 물질의 기능을 발견하는 것입니다. 허혈성 뇌졸중(혈전)은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관 내 폐색의 결과로 발생합니다. "P2X4"라는 표면 마커를 운반하는 일종의 단핵구는 면역 체계가 심장 근육 및 뇌 조직 손상과 같은 신체의 위험 신호를 감지하고 대응하도록 돕습니다.
연구원들은 이 단핵구 세포가 심장 및 뇌 조직 손상에 어떻게 반응하는지, 그리고 세포가 어떻게 단백질 또는 심장 마비 후 심장 근육과 허혈성 뇌졸중 후 뇌 조직의 치유를 촉진하는 다른 화학 물질을 생산할 수 있는지에 대해 더 많이 알 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
여기서 연구 목적은 급성 허혈 사건 후 다양한 시기에 MI/뇌졸중 환자에서 이러한 단핵구의 수준을 결정하는 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 대조군으로서, 안정한 관상동맥 질환 및 건강한 대조군 모두가 이들 순환 세포를 결정할 대상으로 등록될 것이다.
연구 목표는 다음과 같은 특정 목표를 통해 달성됩니다.
특정 목표는 P2X4 단핵구, Flt-1/VEGFR-1 및 CD13 단핵구의 수준을 결정합니다. 연구자들은 다양한 시점에서 3개의 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다. 샘플은 MI/뇌졸중 발생 후 병원 입원 후 48시간, 2-14일 및 30-120일 이내에 수집됩니다. 대조군으로서, 연령이 일치하는 건강한 피험자 및 SCAD 피험자에서 P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및 CD13 단핵구의 수준이 사용될 것입니다. 추가적으로 CD13 단핵구의 경우, 연구자들은 심근경색/뇌경색을 겪은 환자의 순환 단핵구에서 CD13이 인산화되는지 테스트하고 경색 크기의 바이오마커로서의 유용성을 결정할 계획입니다.
이 연구는 P2X4 또는 Flt-1+(VEGFR-1+) 또는 CD13 단핵구 수준의 상위 사분위수 내에 있는 MI/뇌졸중 환자가 심각한 조직 또는 기관 기능 장애를 발병할 가능성이 더 높은지 여부를 결정하도록 설계되지 않았지만 연구는 기준선 및 후속 임상 데이터 세트는 연구 팀이 미래에 이 가설을 테스트하도록 배치해야 합니다.
연구자들은 MI/뇌졸중 환자가 SCAD 및 연령에 맞는 건강한 대조군에 비해 P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및/또는 CD13 단핵구뿐만 아니라 순환 사이토카인 및 대사산물의 수준이 더 높다는 것을 보여줄 것으로 기대할 수 있습니다. . 연구원들은 또한 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전 절제술 샘플이 더 높은 염증성 사이토카인과 염증성 단핵구를 가질 것이라고 예상할 수 있습니다.
목표:
- 당일 P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및 CD13 단핵구 수치와 순환 사이토카인 및 대사체 측정을 위해 STEMI 환자로부터 혈액 샘플을 채취하려면: 1(입원 후 48시간 이내), 2-14, MI 후 30-120일.
- P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및 CD13 단핵구 수준뿐만 아니라 순환하는 사이토카인 및 대사체의 측정을 위해 NSTEMI(비 ST 세그먼트 상승 MI) 환자로부터 혈액 샘플을 얻기 위해: 1(48시간 이내) 입원 후), MI 후 2~14일, 30~120일.
- 당일 P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및 CD13 단핵구 수치와 순환 사이토카인 및 대사체 측정을 위해 허혈성 뇌졸중 환자로부터 혈액 샘플을 채취하려면: 1(입원 후 48시간 이내), 2-14 , 그리고 허혈 사건 후 30-120일. 또한, 일반적으로 폐기되는 혈전 절제술 샘플을 입수하여 사용할 수 있을 때 사용합니다.
- P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및 CD13 단핵구뿐만 아니라 순환 사이토카인 및 대사산물 수준의 일회성 결정을 위해 연령이 일치하는 SCAD 및 건강한 대조군 대상으로부터 혈액 샘플을 얻기 위해.
- STEMI, NSTEMI 및 허혈성 뇌졸중의 수준과 SCAD 및 건강한 대조군의 수준을 비교합니다.
가설:
STEMI, NSTEMI 및 뇌졸중 피험자는 연령이 일치하는 SCAD 및 건강한 대조군 피험자보다 P2X4, Flt-1+(VEGFR-1+) 및 CD13 단핵구의 수준이 더 높을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrianna G. Perez
- 이메일: adrperez@uchc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen Siedlarz, MA
- 전화번호: 860-679-7549
- 이메일: siedlarz@uchc.edu
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- 모병
- University of Connecticut Health Center
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수석 연구원:
- Bruce Liang, MD
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연락하다:
- Adrianna Perez
- 전화번호: 860-679-7549
- 이메일: adrperez@uchc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- STEMI 환자: STEMI의 특징적인 증상, 신체 징후 및 ECG 변화가 있는 18세 이상의 남녀.
- NSTEMI 환자: NSTEMI의 특징적인 증상, 신체 징후 및 ECG 변화가 있는 18세 이상의 남녀.
- 안정형 CAD 환자: 이전의 MI 병력, 혈관조영술 또는 스트레스 테스트로 입증된 관상동맥 질환이 있지만 불안정 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군이 없는 18세 이상의 남녀.
- 허혈성 뇌졸중 환자: 허혈성 뇌졸중의 특징적인 증상, 신체적 징후 및 CT/MRI 변화가 있는 18세 이상의 남녀.
- 건강한 대조군: 심부전, 관상동맥 질환, 고혈압, 당뇨병 또는 기타 만성 질환이 없는 18세 이상의 남녀. 제어 대상은 광고를 통해 UConn Health 커뮤니티 내에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자(허혈성 뇌졸중 팔 환자 제외, 아래 프로토콜 디자인 참조) 및 임신한 피험자.
- 지난 12개월 이내에 색전성, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근경색, 뇌졸중 또는 사망으로 인한 입원
기간: 3 년
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심근 경색, 뇌졸중 또는 사망
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruce Liang, MD, UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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