Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung zirkulierender Monozyten bei Patienten mit ischämischer Gefäßerkrankung

14. August 2026 aktualisiert von: Bruce Liang, UConn Health

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Funktionen zirkulierender weißer Blutkörperchen, Monozyten genannt, und damit verbundener zirkulierender Substanzen bei Patienten mit Herzinfarkt und ischämischem Schlaganfall zu entdecken. Ischämische Schlaganfälle (Gerinnsel) treten als Folge einer Obstruktion innerhalb eines Blutgefäßes auf, das das Gehirn mit Blut versorgt. Ein Monozytentyp, der einen Oberflächenmarker namens „P2X4“ trägt, hilft dem Immunsystem, Gefahrensignale des Körpers, wie Herzmuskel- und Hirngewebeverletzungen, zu erkennen und darauf zu reagieren.

Die Forscher erwarten, mehr darüber zu erfahren, wie diese Monozytenzellen auf Verletzungen von Herz- und Hirngewebe reagieren und wie die Zellen dann möglicherweise Proteine ​​oder andere chemische Substanzen produzieren, die die Heilung des Herzmuskels nach einem Herzinfarkt und des Gehirngewebes nach einem ischämischen Schlaganfall fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsziel hier ist die Durchführung einer Pilotstudie zur Bestimmung des Spiegels solcher Monozyten bei MI/Schlaganfall-Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem akuten ischämischen Ereignis. Als Kontrollen werden sowohl stabil koronar erkrankte als auch gesunde Kontrollpersonen aufgenommen, bei denen diese zirkulierenden Zellen bestimmt werden.

Das Forschungsziel wird durch das folgende spezifische Ziel erreicht:

Das spezifische Ziel wird die Konzentration von P2X4-Monozyten, Flt-1/VEGFR-1 und CD13-Monozyten bestimmen. Die Forscher können zu verschiedenen Zeitpunkten drei Blutproben entnehmen. Die Proben werden innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme ins Krankenhaus, 2–14 und 30–120 Tage nach MI/Schlaganfall entnommen. Als Kontrolle werden Spiegel von P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) und CD13-Monozyten bei gleichaltrigen gesunden Probanden und bei SCAD-Probanden verwendet. Zusätzlich planen die Forscher für CD13-Monozyten zu testen, ob CD13 in den zirkulierenden Monozyten von Patienten, die einen Myokard-/Hirninfarkt erlitten haben, phosphoryliert ist, und seine Nützlichkeit als Biomarker für die Infarktgröße zu bestimmen.

Obwohl die Studie nicht darauf ausgelegt ist festzustellen, ob diese MI/Schlaganfall-Patienten innerhalb des oberen Quartils von P2X4 oder Flt-1+ (VEGFR-1+) oder CD13-Monozytenspiegeln anfälliger für die Entwicklung schwerer Gewebe- oder Organfunktionsstörungen sind, wird die Studie sammeln Basislinie und nachfolgender klinischer Datensatz und sollte das Studienteam in die Lage versetzen, diese Hypothese in Zukunft zu testen.

Die Forscher könnten erwarten zu zeigen, dass MI/Schlaganfall-Patienten einen höheren Spiegel an P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) und/oder CD13-Monozyten sowie zirkulierenden Zytokinen und Metaboliten im Vergleich zu SCAD und gleichaltrigen gesunden Kontrollen aufweisen . Die Forscher könnten auch erwarten, dass Thrombektomie-Proben von Patienten mit ischämischem Schlaganfall höhere entzündliche Zytokine und entzündliche Monozyten aufweisen.

Ziele:

  • Zur Entnahme von Blutproben von STEMI-Patienten zur Bestimmung von P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) und CD13-Monozytenwerten sowie zirkulierenden Zytokinen und Metaboliten an den Tagen: 1 (innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme), 2-14, und 30-120 Tage nach dem MI.
  • Zur Entnahme von Blutproben von NSTEMI-Patienten (Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt) zur Bestimmung von P2X4-, Flt-1+ (VEGFR-1+)- und CD13-Monozytenwerten sowie zirkulierenden Zytokinen und Metaboliten an den Tagen: 1 (innerhalb von 48 Stunden Krankenhauseinweisung), 2–14 und 30–120 Tage nach dem Herzinfarkt.
  • Zur Entnahme von Blutproben von Patienten mit ischämischem Schlaganfall zur Bestimmung von P2X4-, Flt-1+ (VEGFR-1+)- und CD13-Monozytenwerten sowie zirkulierenden Zytokinen und Metaboliten an den Tagen: 1 (innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme), 2-14 und 30–120 Tage nach dem ischämischen Ereignis. Außerdem werden Thrombektomieproben verwendet, die normalerweise entsorgt werden, sofern sie erhalten und verfügbar sind.
  • Zur Entnahme von Blutproben von gleichaltrigen SCAD- und gesunden Kontrollpersonen zur einmaligen Bestimmung von P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) und CD13-Monozyten sowie zirkulierenden Zytokinen und Metaboliten.
  • Um die Werte bei STEMI, NSTEMI und ischämischem Schlaganfall mit denen von SCAD und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Hypothesen:

STEMI-, NSTEMI- und Schlaganfall-Patienten weisen einen höheren Spiegel an P2X4-, Flt-1+ (VEGFR-1+)- und CD13-Monozyten auf als gleichaltrige SCAD- und gesunde Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Rekrutierung
        • University of Connecticut Health Center
        • Hauptermittler:
          • Bruce Liang, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt im UConn Health Center. Die Zielpopulationen von 300 werden solche mit STEMI (60 Probanden), NSTEMI (60 Probanden) und SCAD (60 Probanden), ischämischem Schlaganfall (60 Probanden) und gleichaltrigen Nicht-Erkrankten (60 Probanden) sein. Die Forscher gehen davon aus, dass 5 % aller rekrutierten Probanden Afroamerikaner und weitere 3 % Latinos und Asiaten sein werden. Dies stellt die Verteilung von Populationen dar, die in der Vergangenheit für Herzkrankheitsstudien rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STEMI-Patienten: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Symptomen, körperlichen Anzeichen und EKG-Veränderungen, die für STEMI charakteristisch sind.
  • NSTEMI-Patienten: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Symptomen, körperlichen Anzeichen und EKG-Veränderungen, die für NSTEMI charakteristisch sind.
  • Patienten mit stabiler KHK: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit koronarer Herzkrankheit, die durch vorherige MI-Anamnese, Angiographie oder Belastungstest nachgewiesen wurde, aber ohne instabile Angina pectoris oder akutes Koronarsyndrom.
  • Patienten mit ischämischem Schlaganfall: Männer und Frauen ab 18 Jahren mit Symptomen, körperlichen Anzeichen und CT/MRT-Veränderungen, die für einen ischämischen Schlaganfall charakteristisch sind.
  • Gesunde Kontrollen: Männer und Frauen ab 18 Jahren, ohne Herzinsuffizienz, Koronarerkrankung, Bluthochdruck, Diabetes oder andere chronische Erkrankungen. Kontrollpersonen werden aus der Community von UConn Health per Anzeige rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben (mit Ausnahme der Armpatienten mit ischämischem Schlaganfall, siehe Protokolldesign unten) und schwangere Probanden.
  • Probanden, die in den letzten 12 Monaten einen embolischen, ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Liang, MD, UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren