Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cirkulerende monocytter hos patienter med iskæmisk vaskulær sygdom

14. august 2026 opdateret af: Bruce Liang, UConn Health

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at opdage funktionerne af cirkulerende hvide blodlegemer, kaldet monocytter, og associerede cirkulerende stoffer hos patienter med hjerteanfald og iskæmisk slagtilfælde. Iskæmiske slagtilfælde (propper) opstår som følge af en obstruktion i et blodkar, der leverer blod til hjernen. En type monocyt, der bærer en overflademarkør kaldet "P2X4", hjælper immunsystemet med at føle og reagere på faresignaler fra kroppen, såsom hjertemuskel- og hjernevævsskader.

Forskerne forventer at lære mere om, hvordan disse monocytceller reagerer på hjerte- og hjernevævsskader, og hvordan cellerne derefter kan producere proteiner eller andre kemiske stoffer, som fremmer helingen af ​​hjertemusklen efter hjerteanfald og hjernevæv efter et iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsformålet her er at udføre et pilotstudie til at bestemme niveauet af sådanne monocytter hos MI/apopleksipatienter på forskellige tidspunkter efter den akutte iskæmiske hændelse. Som kontroller vil både stabile koronarsygdomme og raske kontrolpersoner blive tilmeldt, hvori disse cirkulerende celler vil blive bestemt.

Forskningsmålet vil blive opnået via følgende specifikke mål:

Det specifikke formål vil bestemme niveauerne af P2X4 monocytter, Flt-1/VEGFR-1 og CD13 monocytter. Forskerne kan indsamle tre blodprøver på forskellige tidspunkter. Prøverne vil blive indsamlet inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet, 2-14 og 30-120 dage efter MI/slagtilfælde. Som kontrol vil niveauer af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytter i aldersvarende raske forsøgspersoner og i SCAD forsøgspersoner blive brugt. Derudover planlægger forskerne for CD13-monocytter at teste, om CD13 er fosforyleret i de cirkulerende monocytter hos patienter, der har gennemgået myokardie-/hjerneinfarkt, og bestemme dets nytte som en biomarkør af infarktstørrelse.

Selvom undersøgelsen ikke er designet til at bestemme, om disse MI/apopleksipatienter inden for den øverste kvartil af P2X4- eller Flt-1+ (VEGFR-1+) eller CD13-monocytniveauer er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig vævs- eller organdysfunktion, vil undersøgelsen indsamle baseline og efterfølgende kliniske datasæt og bør placere undersøgelsesholdet til at teste denne hypotese i fremtiden.

Forskerne kan forvente at vise, at MI/apopleksipatienter har et højere niveau af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og/eller CD13 monocytter såvel som cirkulerende cytokiner og metabolitter sammenlignet med SCAD og aldersvarende sunde kontroller . Forskerne kan også forvente, at trombektomiprøver fra iskæmiske slagtilfældepatienter vil have højere inflammatoriske cytokiner og inflammatoriske monocytter.

Mål:

  • For at få blodprøver fra STEMI-patienter til bestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytniveauer samt cirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1 (inden for 48 timer efter indlæggelsen), 2-14, og 30-120 dage efter MI.
  • For at få blodprøver fra NSTEMI (non-ST segment elevation MI) patienter til bestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytniveauer samt cirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1(inden for 48 timer) af indlæggelseshospitalet), 2-14 og 30-120 dage efter MI.
  • For at få blodprøver fra iskæmiske apopleksipatienter til bestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytniveauer samt cirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1 (inden for 48 timer efter indlæggelsen), 2-14 og 30-120 dage efter den iskæmiske hændelse. Derudover vil trombektomiprøver, som normalt kasseres, når de er opnået og tilgængelige, blive brugt.
  • For at få blodprøver fra aldersmatchede SCAD og raske kontrolpersoner til en engangsbestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocyt samt cirkulerende cytokiner og metabolitter niveauer.
  • At sammenligne niveauerne i STEMI, NSTEMI og iskæmisk slagtilfælde i forhold til niveauerne for SCAD og raske kontrolpersoner.

Hypoteser:

STEMI, NSTEMI og slagtilfælde vil have et højere niveau af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytter end aldersmatchede SCAD og raske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Liang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil finde sted på UConn Health Center. Målpopulationerne på 300 vil være dem med STEMI (60 forsøgspersoner), NSTEMI (60 forsøgspersoner) og SCAD (60 forsøgspersoner), iskæmisk slagtilfælde (60 forsøgspersoner) og aldersmatchede ikke-sygdomspersoner (60 forsøgspersoner). Forskerne forventer, at 5% af alle rekrutterede forsøgspersoner vil være afroamerikanere, og yderligere 3% vil være latinoer og asiater. Dette repræsenterer fordelingen af ​​populationer rekrutteret i fortiden til hjertesygdomsundersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, med symptomer, fysiske tegn og EKG-ændringer, der er karakteristiske for STEMI.
  • NSTEMI-patienter: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, med symptomer, fysiske tegn og EKG-ændringer, der er karakteristiske for NSTEMI.
  • Stabile CAD-patienter: mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre med koronararteriesygdom påvist ved tidligere MI-historie, angiografi eller stresstest, men uden ustabil angina eller akut koronarsyndrom.
  • Patienter med iskæmisk slagtilfælde: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, med symptomer, fysiske tegn og CT/MRI-ændringer, der er karakteristiske for iskæmisk slagtilfælde.
  • Sunde kontroller: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, uden hjertesvigt, koronarsygdom, hypertension, diabetes eller andre kroniske sygdomme. Kontrolemner vil blive rekrutteret fra UConn Health-fællesskabet via annonce.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (med undtagelse af patienter med iskæmisk slagtilfælde, se protokoldesign nedenfor) og gravide forsøgspersoner.
  • Forsøgspersoner, som har haft en historie med embolisk, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt, slagtilfælde eller død
Tidsramme: 3 år
myokardieinfarkt, slagtilfælde eller død
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Liang, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner