RET融合陽性進行NSCLC患者における化学療法または化学療法とPD-1抗体の併用：POSEIDON試験 (POSEIDON)
2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
RET融合陽性進行非小細胞肺がんにおける化学療法または化学療法＋PD-1抗体（ポセイドン研究）
この研究は、RET融合陽性進行非小細胞肺がんにおける化学療法または化学療法とPD-1抗体の併用の有効性と安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、RET融合陽性進行非小細胞肺がんにおける化学療法または化学療法とPD-1抗体の併用の有効性と安全性を調査することを目的としています。
我々はこの研究に100人の患者を登録することを目指しており、主要エンドポイントはPFSでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nong Yang, MD
- 電話番号：+8613873123436 +8613055193557
- メール：yangnong0217@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：7+861383123436 +8613873123436
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- Yongchang Zhang
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コンタクト：
- Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：+8613873123436 +8613873123436
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
RET融合陽性の進行性非扁平上皮癌、NGSにより確認された非小細胞肺癌
説明
包含基準:
- 18歳以上、病理組織検査により進行性非扁平上皮非小細胞肺がんが確認された
- RET 融合陽性
- 最初の診断と治療
- 治療計画は化学療法または化学療法と PD-1 抗体です。
除外基準:
- - 患者は以前に抗腫瘍治療を受けていた
- 化学療法が禁忌の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：2020年5月～2021年5月（1年間）
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無進行生存時間
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2020年5月～2021年5月（1年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ORR
時間枠：2020年5月～2021年5月（1年間）
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全体的な応答率
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2020年5月～2021年5月（1年間）
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OS
時間枠：2020年5月～2021年5月（1年間）
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全体の生存時間
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2020年5月～2021年5月（1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月24日
一次修了 (推定)
2024年12月24日
研究の完了 (推定)
2025年3月24日
試験登録日
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。