Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie of chemotherapie plus PD-1-antilichaam bij RET Fusion Positive Advanced NSCLC Patitnts: de POSEIDON-studie (POSEIDON)

25 december 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Chemotherapie of chemotherapie plus PD-1-antilichaam bij RET-fusie Positief Gevorderd niet-kleincellig longkanker (Poseidon-onderzoek）

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van chemotherapie of chemotherapie plus PD-1-antilichaam bij RET Fusion Positive Advanced Niet-kleincellige longkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van chemotherapie of chemotherapie plus het PD-1-antilichaam bij RET Fusion Positive Advanced Niet-kleincellige longkanker te onderzoeken. We streven ernaar om 100 patiënten in deze studie op te nemen, het primaire eindpunt was PFS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Yongchang Zhang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

RET Fusion Positive Gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker bevestigd door NGS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18, gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker bevestigd door histopathologie
  • RET Fusie Positief
  • Eerste diagnose en behandeling
  • Het behandelplan is chemotherapie of chemotherapie plus PD-1-antilichaam

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten hebben eerder een antitumorbehandeling ondergaan
  • Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: mei 2020- mei 2021 (1 jaar)
Progressievrije overlevingstijd
mei 2020- mei 2021 (1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: mei 2020- mei 2021 (1 jaar)
Algehele respons
mei 2020- mei 2021 (1 jaar)
Besturingssysteem
Tijdsspanne: mei 2020- mei 2021 (1 jaar)
Totale overlevingstijd
mei 2020- mei 2021 (1 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

24 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POSEIDON

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren