Kemoterápia vagy kemoterápia plusz PD-1 antitest RET Fusion Positive Advanced NSCLC betegeknél: a POSEIDON-próba (POSEIDON)
2023. december 25. frissítette: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
A kemoterápia vagy a kemoterápia plusz PD-1 antitest a RET fúziós pozitív előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban (Poseidon-tanulmány)
A tanulmány célja a kemoterápia vagy a kemoterápia és a PD-1 antitest hatékonyságának és biztonságosságának feltárása RET Fusion Positive Advanced nem kissejtes tüdőrákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a kemoterápia vagy a kemoterápia, valamint a PD-1 antitest hatékonyságának és biztonságosságának feltárása a RET Fusion Positive Advanced nem kissejtes tüdőrákban.
Célunk, hogy 100 beteget vonjunk be ebbe a vizsgálatba, az elsődleges végpont a PFS volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nong Yang, MD
- Telefonszám: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yongchang Zhang, MD
- Telefonszám: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Toborzás
- Yongchang Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonszám: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
RET fúziós pozitív előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, az NGS által megerősítve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18, előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, kórszövettani vizsgálattal igazolva
- RET Fusion Positive
- Első diagnózis és kezelés
- A kezelési terv kemoterápia vagy kemoterápia plusz PD-1 antitest
Kizárási kritériumok:
- - A betegek korábban daganatellenes kezelésben részesültek
- A kemoterápia ellenjavallt betegek
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PFS
Időkeret: 2020 május - 2021 május (1 év)
|
Progressziómentes túlélési idő
|
2020 május - 2021 május (1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ORR
Időkeret: 2020 május - 2021 május (1 év)
|
Általános válaszadási arány
|
2020 május - 2021 május (1 év)
|
|
OS
Időkeret: 2020 május - 2021 május (1 év)
|
Teljes túlélési idő
|
2020 május - 2021 május (1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POSEIDON
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .