Quimioterapia ou quimioterapia mais anticorpo PD-1 em pacientes com NSCLC avançado com fusão RET positiva: o estudo POSEIDON (POSEIDON)
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Quimioterapia ou Quimioterapia Mais Anticorpo PD-1 em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Avançado Positivo de Fusão RET (Estudo de Poseidon)
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e a segurança da quimioterapia ou quimioterapia mais anticorpo PD-1 no câncer de pulmão avançado de células não pequenas RET Fusion Positive.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e segurança da quimioterapia ou quimioterapia mais o anticorpo PD-1 no câncer de pulmão avançado de células não pequenas RET Fusion Positive.
Nosso objetivo é inscrever 100 pacientes neste estudo, o endpoint primário foi PFS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nong Yang, MD
- Número de telefone: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Yongchang Zhang
-
Contato:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de pulmão de células não pequenas avançado não escamoso positivo de fusão RET confirmado por NGS
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18，Câncer de pulmão não escamoso avançado de células não pequenas confirmado por histopatologia
- Fusão RET Positiva
- Primeiro diagnóstico e tratamento
- O plano de tratamento é quimioterapia ou quimioterapia mais anticorpo PD-1
Critério de exclusão:
- - Os pacientes receberam tratamento antitumoral antes
- Pacientes com contra-indicação para quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Tempo de sobrevivência livre de progressão
|
maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ORR
Prazo: maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Taxa de resposta geral
|
maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
|
SO
Prazo: maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Tempo de sobrevida geral
|
maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
24 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POSEIDON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .