Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi eller Kemoterapi Plus PD-1-antikropp i RET Fusion Positive Advanced NSCLC-patienter: POSEIDON-försöket (POSEIDON)

25 december 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Cytostatika eller kemoterapi Plus PD-1-antikropp i RET Fusion Positiv avancerad icke-småcellig lungcancer ( Poseidon-studie）

Denna studie syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av kemoterapi eller kemoterapi plus PD-1-antikropp vid RET Fusion Positive Advanced icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av kemoterapi eller kemoterapi plus PD-1-antikroppen i RET Fusion Positive Advanced icke-småcellig lungcancer. Vi siktar på att inkludera 100 patienter i denna studie, det primära effektmåttet var PFS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

RET Fusion Positiv Avancerad icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer bekräftad av NGS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18，Avancerad icke-platepitelvävnad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histopatologi
  • RET Fusion Positiv
  • Första diagnos och behandling
  • Behandlingsplanen är kemoterapi eller kemoterapi plus PD-1-antikropp

Exklusions kriterier:

  • – Patienterna fick antitumörbehandling tidigare
  • Patienter med kontraindikation för kemoterapi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
Progressionsfri överlevnadstid
maj 2020 - maj 2021 (1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
Total svarsfrekvens
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
OS
Tidsram: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
Total överlevnadstid
maj 2020 - maj 2021 (1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POSEIDON

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera