Kemoterapi eller Kemoterapi Plus PD-1-antistof i RET Fusion Positive Advanced NSCLC-patienter: POSEIDON-forsøget (POSEIDON)
25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Kemoterapi eller Kemoterapi Plus PD-1-antistof i RET Fusion Positiv Avanceret ikke-småcellet lungekræft ( Poseidon-undersøgelse）
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af kemoterapi eller kemoterapi plus PD-1 antistof i RET Fusion Positive Advanced ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af kemoterapi eller kemoterapi plus PD-1 antistoffet i RET Fusion Positive Advanced ikke-småcellet lungekræft.
Vi sigter mod at inkludere 100 patienter i denne undersøgelse, det primære endepunkt var PFS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Yongchang Zhang
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
RET Fusion Positiv Avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft bekræftet af NGS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18，Avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft bekræftet af histopatologi
- RET Fusion Positiv
- Første diagnose og behandling
- Behandlingsplanen er kemoterapi eller kemoterapi plus PD-1 antistof
Ekskluderingskriterier:
- - Patienterne fik antitumorbehandling før
- Patienter med kontraindikation af kemoterapi
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Progressionsfri overlevelsestid
|
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Samlet svarprocent
|
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
|
OS
Tidsramme: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Samlet overlevelsestid
|
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POSEIDON
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .