Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie nebo Chemoterapie Plus PD-1 protilátka u pacientů s RET fúzí s pokročilým NSCLC: studie POSEIDON (POSEIDON)

25. prosince 2023 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Chemoterapie nebo Chemoterapie Plus PD-1 protilátka u RET fúzního pozitivního pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (studie Poseidon）

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost chemoterapie nebo chemoterapie plus protilátky PD-1 u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic RET Fusion Positive.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost chemoterapie nebo chemoterapie plus protilátky PD-1 u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic RET Fusion Positive. Naším cílem je zahrnout do této studie 100 pacientů, primárním cílem bylo PFS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nong Yang, MD
  • Telefonní číslo: +8613873123436 +8613055193557
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

RET Fusion Positive Advanced Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic Potvrzeno NGS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18, pokročilý non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií
  • RET Fusion Positive
  • První diagnostika a léčba
  • Léčebný plán je chemoterapie nebo chemoterapie plus protilátka PD-1

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti dříve dostávali protinádorovou léčbu
  • Pacienti s kontraindikací chemoterapie
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
Doba přežití bez progrese
květen 2020 – květen 2021 (1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
Celková míra odezvy
květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
OS
Časové okno: květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
Celková doba přežití
květen 2020 – květen 2021 (1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POSEIDON

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit