Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia lub chemioterapia plus przeciwciało PD-1 u pacjentów z zaawansowanym NSCLC z fuzją RET: badanie POSEIDON (POSEIDON)

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Chemioterapia lub chemioterapia plus przeciwciało PD-1 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem fuzji RET (badanie Poseidona)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa chemioterapii lub chemioterapii plus przeciwciało PD-1 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc z fuzją dodatnią RET.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa chemioterapii lub chemioterapii plus przeciwciało PD-1 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z fuzją dodatnią RET. Naszym celem jest włączenie do tego badania 100 pacjentów, pierwszorzędowym punktem końcowym był PFS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

RET Fusion-dodatni zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony przez NGS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18, zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histopatologicznie
  • Pozytywny wynik fuzji RET
  • Pierwsza diagnoza i leczenie
  • Plan leczenia obejmuje chemioterapię lub chemioterapię plus przeciwciało PD-1

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie przeciwnowotworowe
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: maj 2020- maj 2021 (1 rok)
Czas przeżycia bez progresji
maj 2020- maj 2021 (1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: maj 2020- maj 2021 (1 rok)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
maj 2020- maj 2021 (1 rok)
System operacyjny
Ramy czasowe: maj 2020- maj 2021 (1 rok)
Całkowity czas przeżycia
maj 2020- maj 2021 (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POSEIDON

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj