RET Fusion 양성 진행성 NSCLC 환자의 화학요법 또는 화학요법 플러스 PD-1 항체: POSEIDON 시험 (POSEIDON)
2023년 12월 25일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
RET 융합 양성 진행성 비소세포폐암에서 화학요법 또는 화학요법 플러스 PD-1 항체(포세이돈 연구)
이 연구는 RET Fusion 양성 진행성 비소세포폐암에서 화학요법 또는 화학요법과 PD-1 항체의 효능 및 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 RET Fusion 양성 진행성 비소세포폐암에서 화학요법 또는 화학요법과 PD-1 항체의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이 연구에서 100명의 환자를 등록하는 것을 목표로 하고 있으며, 일차 종료점은 PFS였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nong Yang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613055193557
- 이메일: yangnong0217@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: 7+861383123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Yongchang Zhang
-
연락하다:
- Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
RET Fusion 양성 진행성 비편평 비소세포폐암 NGS 확인
설명
포함 기준:
- ≥18, 조직병리학으로 확인된 진행성 비편평 비소세포폐암
- RET 퓨전 포지티브
- 1차 진단 및 치료
- 치료 계획은 화학요법 또는 화학요법과 PD-1 항체
제외 기준:
- - 이전에 항종양 치료를 받은 환자
- 화학 요법의 금기 환자
- 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
무진행 생존 시간
|
2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ORR
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
전체 응답률
|
2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
|
운영체제
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
전체 생존 시간
|
2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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