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Chemioterapia o chemioterapia più anticorpo PD-1 nei pazienti con NSCLC avanzato positivo alla fusione RET: lo studio POSEIDON (POSEIDON)

25 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Chemioterapia o chemioterapia più anticorpo PD-1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo alla fusione RET (studio Poseidon)

Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza della chemioterapia o della chemioterapia più l'anticorpo PD-1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo alla fusione RET.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza della chemioterapia o della chemioterapia più l'anticorpo PD-1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo alla fusione RET. Il nostro obiettivo è di arruolare 100 pazienti in questo studio, l'endpoint primario era la PFS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Yongchang Zhang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato positivo alla fusione RET confermato da NGS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 ， carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule confermato dall'istopatologia
  • Fusione RET positiva
  • Prima diagnosi e trattamento
  • Il piano di trattamento è la chemioterapia o la chemioterapia più l'anticorpo PD-1

Criteri di esclusione:

  • - I pazienti hanno ricevuto un trattamento antitumorale prima
  • Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
Tempo di sopravvivenza senza progressione
maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
Tasso di risposta complessivo
maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
Sistema operativo
Lasso di tempo: maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
Tempo di sopravvivenza globale
maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POSEIDON

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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