Chimiothérapie ou chimiothérapie plus anticorps PD-1 chez les patients atteints de NSCLC avancé positif à la fusion RET : l'essai POSEIDON (POSEIDON)
25 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Chimiothérapie ou chimiothérapie plus anticorps PD-1 dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé positif de fusion RET (étude Poséidon)
Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'innocuité de la chimiothérapie ou de la chimiothérapie plus l'anticorps PD-1 dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé RET Fusion Positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'innocuité de la chimiothérapie ou de la chimiothérapie plus l'anticorps PD-1 dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé RET Fusion Positive.
Notre objectif est d'inscrire 100 patients dans cette étude, le critère d'évaluation principal étant la SSP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nong Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Yongchang Zhang
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Contact:
- Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
RET Fusion Positive Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Confirmed by NGS
La description
Critère d'intégration:
- ≥18，Cancer avancé non épidermoïde non à petites cellules confirmé par histopathologie
- RET Fusion Positif
- Premier diagnostic et traitement
- Le plan de traitement est la chimiothérapie ou la chimiothérapie plus l'anticorps PD-1
Critère d'exclusion:
- - Les patients ont reçu un traitement antitumoral avant
- Patients avec contre-indication à la chimiothérapie
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSF
Délai: mai 2020- mai 2021 (1 an)
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Temps de survie sans progression
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mai 2020- mai 2021 (1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TRO
Délai: mai 2020- mai 2021 (1 an)
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Taux de réponse global
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mai 2020- mai 2021 (1 an)
|
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SE
Délai: mai 2020- mai 2021 (1 an)
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Temps de survie global
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mai 2020- mai 2021 (1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
24 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
26 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POSEIDON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .