Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia tai kemoterapia Plus PD-1-vasta-aine RET-fuusiopositiivisissa kehittyneissä NSCLC-potilaissa: POSEIDON-tutkimus (POSEIDON)

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Kemoterapia tai kemoterapia Plus PD-1-vasta-aine RET-fuusiopositiivisessa, kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (Poseidon-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kemoterapian tai kemoterapian sekä PD-1-vasta-aineen tehoa ja turvallisuutta RET-fuusiopositiivisessa kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kemoterapian tai kemoterapian sekä PD-1-vasta-aineen tehoa ja turvallisuutta RET-fuusiopositiivisessa kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. Pyrimme ottamaan mukaan 100 potilasta tähän tutkimukseen. Ensisijainen päätetapahtuma oli PFS.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nong Yang, MD
  • Puhelinnumero: +8613873123436 +8613055193557
  • Sähköposti: yangnong0217@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Yongchang Zhang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RET-fuusiopositiivinen, edistynyt ei-lepiepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, NGS:n vahvistama

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18, pitkälle edennyt ei-lepiepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, histopatologian vahvistama
  • RET Fusion Positive
  • Ensimmäinen diagnoosi ja hoito
  • Hoitosuunnitelma on kemoterapia tai kemoterapia plus PD-1-vasta-aine

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat ovat saaneet aiemmin kasvainhoitoa
  • Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: toukokuu 2020 - toukokuu 2021 (1 vuosi)
Etenemisvapaa selviytymisaika
toukokuu 2020 - toukokuu 2021 (1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: toukokuu 2020 - toukokuu 2021 (1 vuosi)
Yleinen vastausprosentti
toukokuu 2020 - toukokuu 2021 (1 vuosi)
OS
Aikaikkuna: toukokuu 2020 - toukokuu 2021 (1 vuosi)
Yleinen selviytymisaika
toukokuu 2020 - toukokuu 2021 (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POSEIDON

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa