Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi eller kjemoterapi pluss PD-1-antistoff i RET Fusion Positive Advanced NSCLC-pasienter: POSEIDON-forsøket (POSEIDON)

25. desember 2023 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Kjemoterapi eller kjemoterapi Plus PD-1 antistoff i RET Fusion Positive Advanced ikke-småcellet lungekreft ( Poseidon-studie)

Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til kjemoterapi eller kjemoterapi pluss PD-1 antistoff i RET Fusion Positive Advanced ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til kjemoterapi eller kjemoterapi pluss PD-1-antistoffet i RET Fusion Positive Advanced, ikke-småcellet lungekreft. Vi tar sikte på å inkludere 100 pasienter i denne studien, det primære endepunktet var PFS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Yongchang Zhang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RET Fusion Positive Advanced ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft bekreftet av NGS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18，Avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi
  • RET Fusion Positive
  • Første diagnose og behandling
  • Behandlingsplanen er kjemoterapi eller kjemoterapi pluss PD-1 antistoff

Ekskluderingskriterier:

  • – Pasienter fikk antitumorbehandling tidligere
  • Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: mai 2020 - mai 2021 (1 år)
Progresjonsfri overlevelsestid
mai 2020 - mai 2021 (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: mai 2020 - mai 2021 (1 år)
Samlet svarprosent
mai 2020 - mai 2021 (1 år)
OS
Tidsramme: mai 2020 - mai 2021 (1 år)
Samlet overlevelsestid
mai 2020 - mai 2021 (1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

24. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POSEIDON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere