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術後疼痛に対する管内薬剤の除去の影響

2020年3月25日 更新者：Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar、Minia University

さまざまな活性化技術による水酸化カルシウム除去後の術後疼痛

水酸化カルシウムの適用後に歯髄が壊死した募集患者は、管内薬剤を除去し、その後術後の痛みを記録するために、グループ（XP Endo Finisher ファイル）、グループ（受動的超音波洗浄）、およびグループ（サイドベント針を備えた従来のシリンジ洗浄）に割り当てられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、基準を満たすことができる患者を募集し、水酸化カルシウムが管内に挿入されます。 7 日後、患者は、XP-Endo フィニッシャー ファイルを使用した管内薬剤の除去、受動的超音波洗浄 (PUI)、およびサイドベント針を備えた従来のシリンジ洗浄のいずれかにランダムに割り当てられます。

診察後、患者は術後の痛みをビジュアルアナログスケールで所定のシートに記録するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に自由な患者。
  • 患者の年齢は20～50歳。
  • 男女。
  • 熱または電気歯髄検査によって示される壊死歯髄。
  • 以前に歯内療法の治療歴はありません。
  • 適切な絶縁のための十分なクラウン構造。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 医学的に問題のある患者
  • 影響を受けた歯に対する以前の歯内療法。
  • 歯には重要な歯髄があると診断されました。
  • 歯周ポケットの深さが3mm以上ある歯。
  • 異常な解剖学的構造または石灰化した管を有する歯。
  • 骨レベルより下に虫歯がある歯（修復不可能な歯）。
  • 先端が開いた未熟な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：XP-endoフィニッシャーファイル
XP-endo フィニッシャー ファイルを使用した水酸化カルシウムの管内薬剤の除去
デバイス：水酸化カルシウム XP-endo フィニッシャーファイル
XP-endo フィニッシャー ファイル (FKG Dentaire、ラ ショー ド フォン、スイス)。 ファイルは、水酸化カルシウムの除去に歯内療法モーター X-Smart (Dentsply Sirona、バレーグ、スイス) とともに使用されます。
実験的：イリセーフ超音波チップ
受動的超音波洗浄による水酸化カルシウムの管内薬剤の除去
デバイス：水酸化カルシウム、Irrisafe 超音波チップ付き
IrriSafe 超音波チップ (Acteon、フランス) を備えた受動的超音波洗浄 (PUI)。水酸化カルシウムの除去では超音波装置 (Newtron P5、Satelec、Acteongroup、メリニャック、フランス) によって駆動されます。
他の名前：
  • パッシブ超音波灌漑
ACTIVE_COMPARATOR：サイドベントニードル
従来のシリンジ洗浄による水酸化カルシウムの管内薬剤の除去
デバイス：サイドベントニードル付き水酸化カルシウム
水酸化カルシウムの除去におけるサイドベント針を備えた従来のシリンジ洗浄 (インド、プライムデント)
他の名前：
  • 従来のシリンジ灌漑

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの変化 (Visual Analogue Scale)
時間枠：4、24、48、72 および 96 時間での捕捉
数値 (0-10)
4、24、48、72 および 96 時間での捕捉

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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