Effetto della rimozione del farmaco intracanale sul dolore postoperatorio
25 marzo 2020 aggiornato da: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University
Dolore postoperatorio dopo la rimozione dell'idrossido di calcio con diverse tecniche di attivazione
I pazienti reclutati con polpa necrotica dopo l'applicazione di idrossido di calcio vengono assegnati al gruppo (XP Endo Finisher file) e al gruppo (irrigazione ultrasonica passiva) e al gruppo (irrigazione con siringa convenzionale con ago con sfiato laterale) per rimuovere il farmaco intracanale e registrare successivamente il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore recluterà i pazienti ritenuti idonei ai criteri, l'idrossido di calcio verrà inserito all'interno dei canali. Dopo 7 giorni, i pazienti verranno assegnati in modo casuale alla rimozione del farmaco intracanale utilizzando il file XP-Endo Finisher, l'irrigazione ultrasonica passiva (PUI) e l'irrigazione con siringa convenzionale con ago con sfiato laterale.
Dopo la visita, ai pazienti verrà chiesto di registrare il dolore postoperatorio mediante Visual Analog Scale) in un apposito foglio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti liberi dal punto di vista medico.
- Età del paziente tra 20-50 anni.
- Entrambi i sessi.
- Polpa necrotica come indicato dal test pulpare termico o elettrico.
- Nessuna storia di precedente trattamento endodontico del dente.
- Sufficiente struttura della corona per un adeguato isolamento.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Precedente terapia endodontica del dente interessato.
- Denti diagnosticati con polpa vitale.
- Denti con tasca parodontale profonda più di 3 mm.
- Denti con anatomia anomala o canali calcificati.
- Denti con carie al di sotto del livello osseo (dente non restaurabile).
- Denti immaturi con apici aperti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: File di rifinitura XP-endo
rimozione del farmaco intracanale di idrossido di calcio con la lima XP-endo Finisher
|
Lime XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Svizzera).
il file verrà utilizzato con un motore endodontico X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Svizzera) nella rimozione dell'idrossido di calcio
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SPERIMENTALE: Punta ad ultrasuoni Irrisafe
rimozione del farmaco intracanale di idrossido di calcio con irrigazione ultrasonica passiva
|
irrigazione ultrasonica passiva (PUI) con punte IrriSafe Ultrasonic (Acteon, Francia), che saranno azionate da un dispositivo a ultrasuoni (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Francia) nella rimozione dell'idrossido di calcio
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ago con sfiato laterale
rimozione del farmaco intracanale di idrossido di calcio con irrigazione a siringa convenzionale
|
irrigazione con siringa convenzionale con ago con sfiato laterale (prime Dent, India) per la rimozione dell'idrossido di calcio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del dolore postoperatorio (Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: Intrappunto alle ore 4,24,48,72 e 96
|
Numerico (0-10)
|
Intrappunto alle ore 4,24,48,72 e 96
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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