- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324086
Влияние удаления внутриканального препарата на послеоперационную боль
Послеоперационная боль после удаления гидроксида кальция с помощью различных методов активации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователь будет набирать пациентов, соответствующих критериям. Гидроксид кальция будет введен внутрь каналов. Через 7 дней пациенты будут случайным образом распределены для удаления внутриканального лекарства с использованием файла XP-Endo Finisher, пассивного ультразвукового орошения (PUI) и обычного орошения шприцем с иглой с боковым вентиляцией.
После визита пациентов попросят записать послеоперационную боль по визуальной аналоговой шкале на данном листе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты.
- Возраст пациента от 20 до 50 лет.
- Оба пола.
- Некротизированная пульпа по данным термического или электрического исследования пульпы.
- Отсутствие в анамнезе предшествующего эндодонтического лечения зуба.
- Достаточная структура кроны для адекватной изоляции.
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Предшествующее эндодонтическое лечение пораженного зуба.
- Зубы с витальной пульпой.
- Зубы с пародонтальным карманом глубиной более 3 мм.
- Зубы с аномальной анатомией или кальцифицированными каналами.
- Зубы с кариесом ниже уровня кости (невосстанавливаемый зуб).
- Незрелые зубы с открытыми верхушками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Файл финишера XP-endo
удаление внутриканального препарата гидроксида кальция с помощью файла XP-endo Finisher
|
Файлы XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Швейцария).
файл будет использоваться с эндодонтическим мотором X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Швейцария) для удаления гидроксида кальция
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ирисейф Ультразвуковой наконечник
удаление внутриканального препарата гидроксида кальция с помощью пассивной ультразвуковой ирригации
|
пассивная ультразвуковая ирригация (ПУИ) с помощью ультразвуковых насадок IrriSafe (Acteon, Франция), которые будут приводиться в действие ультразвуковым устройством (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Франция) при удалении гидроксида кальция
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: боковая вентилируемая игла
удаление внутриканального препарата гидроксида кальция с помощью обычного шприцевого орошения
|
обычная шприцевая ирригация иглой с боковым вентиляцией (Prime Dent, Индия) для удаления гидроксида кальция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Интерпретация через 4, 24, 48, 72 и 96 часов.
|
Числовой (0-10)
|
Интерпретация через 4, 24, 48, 72 и 96 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .