- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324086
Wpływ usunięcia leków dokanałowych na ból pooperacyjny
Ból pooperacyjny po usunięciu wodorotlenku wapnia przy użyciu różnych technik aktywacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacz zrekrutuje pacjentów, którzy zostaną uznani za spełniających kryteria. Wodorotlenek wapnia zostanie wprowadzony do kanałów. Po 7 dniach pacjenci zostaną losowo przydzieleni do usunięcia leków dokanałowych przy użyciu pilnika XP-Endo Finisher, pasywnej irygacji ultradźwiękowej (PUI) lub konwencjonalnej irygacji strzykawką z igłą z wentylacją boczną.
Po wizycie pacjent zostanie poproszony o odnotowanie bólu pooperacyjnego w odpowiedniej karcie (Visual Analog Scale).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaimaa Nasr El-din Abd El-Ghaffar, PHD
- Numer telefonu: +0201020271788
- E-mail: dr_shimes@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wolni medycznie.
- Wiek pacjenta 20-50 lat.
- Obie płcie.
- Martwa miazga wskazana przez badanie termiczne lub elektryczne miazgi.
- Brak historii wcześniejszego leczenia endodontycznego zęba.
- Wystarczająca struktura korony dla odpowiedniej izolacji.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Wcześniejsze leczenie endodontyczne chorego zęba.
- Zęby ze zdiagnozowaną żywą miazgą.
- Zęby z kieszonką przyzębną o głębokości większej niż 3 mm.
- Zęby z nieprawidłową anatomią lub zwapniałymi kanałami.
- Zęby z próchnicą poniżej poziomu kostnego (ząb nie do odbudowy).
- Niedojrzałe zęby z otwartymi wierzchołkami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Plik XP-endo Finisher
usuwanie leków dokanałowych wodorotlenku wapnia pilnikiem XP-endo Finisher
|
Pilniki XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria).
pilnik będzie używany z silnikiem endodontycznym X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Szwajcaria) w usuwaniu wodorotlenku wapnia
|
EKSPERYMENTALNY: Końcówka ultradźwiękowa Irrisafe
usuwanie leków dokanałowych wodorotlenku wapnia za pomocą pasywnej irygacji ultradźwiękowej
|
pasywna irygacja ultradźwiękowa (PUI) z końcówkami IrriSafe Ultrasonic (Acteon, Francja), która będzie napędzana urządzeniem ultradźwiękowym (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Francja) w celu usunięcia wodorotlenku wapnia
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: igła z wentylacją boczną
usuwanie leków dokanałowych zawierających wodorotlenek wapnia za pomocą konwencjonalnej irygacji strzykawkowej
|
konwencjonalna irygacja strzykawkowa z igłą z otworem bocznym (prime Dent, Indie) w usuwaniu wodorotlenku wapnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana bólu pooperacyjnego (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: Intrapunktacja po 4,24,48,72 i 96 godzinach
|
Numeryczne (0-10)
|
Intrapunktacja po 4,24,48,72 i 96 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia z pilnikiem XP-endo Finisher
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Zakażenie Enterococcus Faecalis | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Aktywacja nawadnianiaIndyk
-
Federal University of PelotasNieznany
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityJeszcze nie rekrutacjaZęby leczone endodontycznie
-
Minia UniversityNieznany