- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324086
Effekt af fjernelse af intracanal medicin på postoperativ smerte
Postoperativ smerte efter fjernelse af calciumhydroxid med forskellige aktiveringsteknikker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren vil rekruttere patienter, der er fundet kvalificerede til kriterierne. Calciumhydroxid vil blive indsat i kanalerne. Efter 7 dage vil patienterne blive tilfældigt tildelt enten fjernelse af intracanal medicin ved hjælp af XP-Endo Finisher-filen, passiv ultralydsskylning (PUI) og konventionel sprøjteskylning med sideventileret nål.
Efter besøget vil patienterne blive bedt om at registrere postoperativ smerte ved hjælp af Visual Analog Scale) på et givet ark
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie patienter.
- Patientens alder mellem 20-50 år.
- Begge køn.
- Nekrotisk pulp som angivet ved termisk eller elektrisk pulptest.
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling af tanden.
- Tilstrækkelig kronestruktur til tilstrækkelig isolation.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Tidligere endodontisk behandling af den berørte tand.
- Tænder diagnosticeret med vital pulpa.
- Tænder med periodontal lomme mere end 3 mm dyb.
- Tænder med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
- Tænder med caries under knogleniveauet (ikke-genoprettelig tand).
- Umodne tænder med åbne spidser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: XP-endo Finisher-fil
fjernelse af calciumhydroxid intracanal medicin med XP-endo Finisher-fil
|
XP-endo Finisher-filer (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz).
fil vil blive brugt med en endodontisk motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz) til fjernelse af calciumhydroxid
|
|
EKSPERIMENTEL: Irrisafe ultralydsspids
fjernelse af calciumhydroxid intracanal medicin med passiv ultralydsskylning
|
passiv ultralydsirrigation (PUI) med en IrriSafe Ultrasonic tip (Acteon, Frankrig), som vil blive drevet af en ultralydsenhed (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankrig) til fjernelse af calciumhydroxid
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sideventileret nål
fjernelse af calciumhydroxid intracanal medicin med konventionel sprøjteskylning
|
konventionel sprøjteskylning med sideventileret nål (prime Dent, Indien) til fjernelse af calciumhydroxid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Inrappointment ved 4,24,48,72 og 96 timer
|
Numerisk (0-10)
|
Inrappointment ved 4,24,48,72 og 96 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkningerne af elementerne
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Kina
Kliniske forsøg med Calciumhydroxid med XP-endo Finisher-fil
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetEndodontisk behandlede tænder | Dental smerteEgypten
-
Sinai UniversityAfsluttetAkut prædikestol med apikal periodontitis, postoperativ smerteEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Minia UniversityUkendtVirkningerne af elementerneEgypten