- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324086
Effet du retrait des médicaments intracanalaires sur la douleur postopératoire
Douleur post-opératoire après élimination de l'hydroxyde de calcium avec différentes techniques d'activation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'investigateur recrutera des patients jugés éligibles aux critères. De l'hydroxyde de calcium sera inséré à l'intérieur des canaux. Après 7 jours, les patients seront assignés au hasard à l'un ou l'autre des retraits de médicaments intracanalaires à l'aide de la lime XP-Endo Finisher, de l'irrigation passive par ultrasons (PUI) et de l'irrigation par seringue conventionnelle avec aiguille à évent latéral.
Après la visite, les patients seront invités à enregistrer la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique) dans une feuille donnée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaimaa Nasr El-din Abd El-Ghaffar, PHD
- Numéro de téléphone: +0201020271788
- E-mail: dr_shimes@hotmail.com
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres.
- Âge du patient entre 20 et 50 ans.
- Les deux sexes.
- Pulpe nécrotique comme indiqué par un test de pulpe thermique ou électrique.
- Aucun antécédent de traitement endodontique antérieur de la dent.
- Structure de couronne suffisante pour une isolation adéquate.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Patients médicalement compromis
- Traitement endodontique antérieur de la dent affectée.
- Dents diagnostiquées avec de la pulpe vitale.
- Dents avec poche parodontale de plus de 3 mm de profondeur.
- Dents présentant une anatomie anormale ou des canaux calcifiés.
- Dents présentant des caries sous le niveau osseux (dent non restaurable).
- Dents immatures à apex ouvert.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fichier de finition XP-endo
élimination des médicaments intracanalaires à base d'hydroxyde de calcium avec la lime XP-endo Finisher
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Limes XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Suisse).
la lime sera utilisée avec un moteur endodontique X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Suisse) dans l'élimination de l'hydroxyde de calcium
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EXPÉRIMENTAL: Embout à ultrasons Irrisafe
élimination du médicament intracanalaire à base d'hydroxyde de calcium avec irrigation passive par ultrasons
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irrigation passive par ultrasons (PUI) avec un embout IrriSafe Ultrasonic (Acteon, France), qui sera piloté par un appareil à ultrasons (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Mérignac, France) en élimination de l'hydroxyde de calcium
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: aiguille à évent latéral
élimination du médicament intracanalaire à base d'hydroxyde de calcium avec une irrigation par seringue conventionnelle
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irrigation par seringue conventionnelle avec aiguille à évent latéral (prime Dent, Inde) pour l'élimination de l'hydroxyde de calcium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la douleur postopératoire (échelle visuelle analogique)
Délai: Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures
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Numérique (0-10)
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Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 311
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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