- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324086
Effekt av avlägsnande av intracanal medicinering på postoperativ smärta
Postoperativ smärta efter avlägsnande av kalciumhydroxid med olika aktiveringstekniker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredaren kommer att rekrytera patienter som befinns vara berättigade till kriterierna, Kalciumhydroxid kommer att föras in i kanalerna. Efter 7 dagar kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas antingen avlägsnande av intracanal medicin med hjälp av XP-Endo Finisher-filen, passiv ultraljudsspolning (PUI) och konventionell sprutspolning med sidoventilerad nål.
Efter besöket kommer patienter att uppmanas att registrera postoperativ smärta med Visual Analog Scale) i ett givet ark
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt fria patienter.
- Patientens ålder mellan 20-50 år.
- Båda könen.
- Nekrotisk massa enligt termisk eller elektrisk massatestning.
- Ingen historia av tidigare endodontisk behandling av tanden.
- Tillräckligt med kronstruktur för adekvat isolering.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Medicinskt komprometterade patienter
- Tidigare endodontisk terapi av den drabbade tanden.
- Tänder diagnostiserade med vital pulpa.
- Tänder med parodontala ficka mer än 3 mm djup.
- Tänder med onormal anatomi eller förkalkade kanaler.
- Tänder med karies under bennivån (icke återställbar tand).
- Omogna tänder med öppna toppar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: XP-endo Finisher-fil
avlägsnande av kalciumhydroxid intracanal medicinering med XP-endo Finisher-fil
|
XP-endo Finisher-filer (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz).
fil kommer att användas med en endodontisk motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz) för att avlägsna kalciumhydroxid
|
|
EXPERIMENTELL: Irrisafe ultraljudsspets
avlägsnande av kalciumhydroxid intracanal medicinering med passiv ultraljudsspolning
|
passiv ultraljudsbevattning (PUI) med en IrriSafe Ultrasonic-spets (Acteon, Frankrike), som kommer att drivas av en ultraljudsenhet (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankrike) för att avlägsna kalciumhydroxid
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sidoventilerad nål
avlägsnande av kalciumhydroxid intracanal medicinering med konventionell sprutspolning
|
konventionell sprutspolning med sidoventilerad nål (prime Dent, Indien) för att avlägsna kalciumhydroxid
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i postoperativ smärta (Visual Analogue Scale)
Tidsram: Incheckning vid 4,24,48,72 och 96 timmar
|
Numeriskt (0-10)
|
Incheckning vid 4,24,48,72 och 96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .