- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04324086
Effekt av fjerning av intracanal medisin på postoperativ smerte
Postoperativ smerte etter fjerning av kalsiumhydroksid med forskjellige aktiveringsteknikker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren vil rekruttere pasienter som er funnet kvalifisert til kriteriene, Kalsiumhydroksid vil bli satt inn i kanalene. Etter 7 dager vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten fjerning av intrakanal medisin ved hjelp av XP-Endo Finisher-filen, passiv ultralydskylling (PUI) og konvensjonell sprøyteskylling med sideventilert nål.
Etter besøket vil pasientene bli bedt om å registrere postoperativ smerte ved hjelp av Visual Analog Scale) i et gitt ark
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter.
- Pasientens alder mellom 20-50 år.
- Begge kjønn.
- Nekrotisk masse som indikert ved termisk eller elektrisk massetesting.
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling av tannen.
- Nok kronestruktur for tilstrekkelig isolasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Tidligere endodontisk terapi av den berørte tannen.
- Tenner diagnostisert med vital pulpa.
- Tenner med periodontal lomme mer enn 3 mm dyp.
- Tenner med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
- Tenner med karies under bennivået (ikke-restituerbar tann).
- Umodne tenner med åpne topper.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: XP-endo Finisher-fil
fjerning av kalsiumhydroksid intracanal medisin med XP-endo Finisher-fil
|
XP-endo Finisher-filer (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveits).
filen vil bli brukt med en endodontisk motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Sveits) for å fjerne kalsiumhydroksid
|
|
EKSPERIMENTELL: Irrisafe ultralydspiss
fjerning av kalsiumhydroksid intracanal medisin med passiv ultralydskylling
|
passiv ultralyd vanning (PUI) med en IrriSafe Ultrasonic tips (Acteon, Frankrike), som vil bli drevet av en ultralyd enhet (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankrike) for å fjerne kalsiumhydroksid
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sideventilert nål
fjerning av kalsiumhydroksid intracanal medisin med konvensjonell sprøyteskylling
|
konvensjonell sprøytevanning med sideventilert nål (prime Dent, India) for fjerning av kalsiumhydroksid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Inntreff på 4,24,48,72 og 96 timer
|
Numerisk (0-10)
|
Inntreff på 4,24,48,72 og 96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .