- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324086
Efecto de la eliminación de la medicación intracanal sobre el dolor posoperatorio
Dolor Postoperatorio Después De La Eliminación De Hidróxido De Calcio Con Diferentes Técnicas De Activación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El investigador reclutará a los pacientes que cumplan con los criterios. Se insertará hidróxido de calcio dentro de los canales. Después de 7 días, los pacientes serán asignados aleatoriamente a la eliminación de la medicación intracanal utilizando la lima XP-Endo Finisher, la irrigación ultrasónica pasiva (PUI) y la irrigación con jeringa convencional con aguja con ventilación lateral.
Después de la visita, se les pedirá a los pacientes que registren el dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual) en una hoja dada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres.
- Edad del paciente entre 20-50 años.
- Ambos sexos.
- Pulpa necrótica según lo indicado por pruebas pulpares térmicas o eléctricas.
- Sin antecedentes de tratamiento endodóntico previo del diente.
- Suficiente estructura de copa para un adecuado aislamiento.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Pacientes médicamente comprometidos
- Tratamiento endodóntico previo del diente afectado.
- Dientes diagnosticados con pulpa vital.
- Dientes con bolsa periodontal de más de 3 mm de profundidad.
- Dientes con anatomía anormal o canales calcificados.
- Dientes con caries por debajo del nivel óseo (diente no restaurable).
- Dientes inmaduros con ápices abiertos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Archivo de la acabadora XP-endo
eliminación de medicación intracanal de hidróxido de calcio con la lima XP-endo Finisher
|
Archivos XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Suiza).
la lima se utilizará con un motor de endodoncia X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Suiza) en la eliminación del hidróxido de calcio
|
EXPERIMENTAL: Punta ultrasónica Irrisafe
eliminación de medicación intracanal de hidróxido de calcio con irrigación ultrasónica pasiva
|
Irrigación ultrasónica pasiva (PUI) con puntas ultrasónicas IrriSafe (Acteon, Francia), que será impulsada por un dispositivo ultrasónico (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Francia) en la eliminación de hidróxido de calcio
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: aguja con ventilación lateral
eliminación de la medicación intracanal de hidróxido de calcio con irrigación con jeringa convencional
|
irrigación con jeringa convencional con aguja con ventilación lateral (prime Dent, India) en la eliminación de hidróxido de calcio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en el dolor postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Intrapunto a las 4, 24, 48, 72 y 96 horas
|
Numérico (0-10)
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Intrapunto a las 4, 24, 48, 72 y 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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