Auswirkung der Entfernung intrakanalaler Medikamente auf postoperative Schmerzen
25. März 2020 aktualisiert von: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University
Postoperative Schmerzen nach Entfernung von Calciumhydroxid mit verschiedenen Aktivierungstechniken
Rekrutierte Patienten mit nekrotischer Pulpa nach Anwendung von Calciumhydroxid werden der Gruppe (XP Endo Finisher-Datei) und der Gruppe (passive Ultraschallspülung) und der Gruppe (herkömmliche Spritzenspülung mit seitlich belüfteter Nadel) zugeordnet, um intrakanalale Medikamente zu entfernen und anschließend postoperative Schmerzen aufzuzeichnen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfer wird Patienten rekrutieren, die die Kriterien erfüllen. Calciumhydroxid wird in die Kanäle eingeführt. Nach 7 Tagen werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der Entfernung intrakanaler Medikamente mit der XP-Endo Finisher-Feile, der passiven Ultraschallspülung (PUI) oder der konventionellen Spritzenspülung mit seitlich belüfteter Nadel zugewiesen.
Nach dem Besuch werden die Patienten gebeten, die postoperativen Schmerzen anhand der visuellen Analogskala in einem bestimmten Blatt aufzuzeichnen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Patienten.
- Alter des Patienten zwischen 20 und 50 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Nekrotischer Zellstoff, wie durch thermische oder elektrische Zellstofftests angezeigt.
- Keine Vorgeschichte einer endodontischen Behandlung des Zahns.
- Ausreichende Kronenstruktur für ausreichende Isolierung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Vorherige endodontische Therapie des betroffenen Zahnes.
- Zähne mit vitaler Pulpa diagnostiziert.
- Zähne mit parodontaler Tasche mit einer Tiefe von mehr als 3 mm.
- Zähne mit abnormaler Anatomie oder verkalkten Kanälen.
- Zähne mit Karies unterhalb des Knochenniveaus (nicht restaurierbarer Zahn).
- Unreife Zähne mit offenen Spitzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: XP-endo Finisher-Datei
Entfernung intrakanaler Kalziumhydroxid-Medikamente mit der XP-endo Finisher-Feile
|
XP-endo Finisher-Dateien (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz).
Die Feile wird mit einem Endodontiemotor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz) zur Entfernung von Kalziumhydroxid verwendet
|
|
EXPERIMENTAL: Irrisafe Ultraschallspitze
Entfernung von Calciumhydroxid-Intrakanalmedikamenten mit passiver Ultraschallspülung
|
Passive Ultraschallbewässerung (PUI) mit IrriSafe-Ultraschallspitzen (Acteon, Frankreich), die von einem Ultraschallgerät (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankreich) zur Entfernung von Kalziumhydroxid angetrieben werden
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: seitlich belüftete Nadel
Entfernung von Calciumhydroxid-Intrakanalmedikamenten mit herkömmlicher Spritzenspülung
|
Konventionelle Spritzenspülung mit seitlich belüfteter Nadel (Prime Dent, Indien) zur Entfernung von Calciumhydroxid
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung postoperativer Schmerzen (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Intrappointment bei 4, 24, 48, 72 und 96 Stunden
|
Numerisch (0-10)
|
Intrappointment bei 4, 24, 48, 72 und 96 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. April 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .