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去除根管内药物对术后疼痛的影响

2020年3月25日 更新者:Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar、Minia University

不同活化技术去除氢氧化钙后的术后疼痛

招募应用氢氧化钙后出现坏死牙髓的患者分为组(XP Endo Finisher 文件)和组(被动超声冲洗)和组(常规注射器冲洗与侧通气针)以去除管内药物并记录术后疼痛。

研究概览

详细说明

研究者将招募符合标准的患者,将氢氧化钙插入根管内。 7 天后,患者将被随机分配到使用 XP-Endo Finisher 锉去除根管内药物、被动超声冲洗 (PUI) 和使用侧排针的传统注射器冲洗。

就诊后,将要求患者在给定的表格中通过视觉模拟量表记录术后疼痛

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医疗免费的病人。
  • 患者年龄在20-50岁之间。
  • 两性。
  • 热或电牙髓测试表明坏死牙髓。
  • 以前没有牙髓治疗史。
  • 足够的冠部结构以实现足够的隔离。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳
  • 医疗受损的患者
  • 以前对受影响的牙齿进行牙髓治疗。
  • 诊断为有活髓的牙齿。
  • 牙周袋深度超过 3 毫米的牙齿。
  • 解剖异常或钙化根管的牙齿。
  • 龋齿低于骨水平的牙齿(不可修复的牙齿)。
  • 未成熟的牙齿,顶端张开。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:XP-endo 修整器文件
使用 XP-endo Finisher 锉去除氢氧化钙根管内药物
XP-endo Finisher 锉刀(FKG Dentaire,瑞士拉绍德封)。 锉将与根管电机 X-Smart(Dentsply Sirona,Ballaigues,Switzerland)一起使用以去除氢氧化钙
实验性的:Irrisafe 超声波尖端
被动超声冲洗清除根管内氢氧化钙药物
使用 IrriSafe 超声波吸头(Acteon,法国)的被动超声波冲洗 (PUI),它将由超声波设备(Newtron P5,Satelec,Acteongroup,Merignac,法国)驱动以去除氢氧化钙
其他名称:
  • 被动超声波灌溉
ACTIVE_COMPARATOR:侧排气针
使用常规注射器冲洗去除氢氧化钙根管内药物
使用侧孔针头(prime Dent,印度)的常规注射器冲洗去除氢氧化钙
其他名称:
  • 常规注射器冲洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛的变化(视觉模拟量表)
大体时间:在 4、24、48、72 和 96 小时内设
数字 (0-10)
在 4、24、48、72 和 96 小时内设

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月25日

首次发布 (实际的)

2020年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月25日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

带 XP-endo Finisher 锉刀的氢氧化钙的临床试验

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