- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04324086
Intrakanaalisen lääkkeen poistamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Leikkauksen jälkeinen kipu kalsiumhydroksidin poistamisen jälkeen erilaisilla aktivointitekniikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija rekrytoi potilaat, jotka todetaan kelvollisiksi kriteereihin, ja kalsiumhydroksidia lisätään kanavien sisään. 7 päivän kuluttua potilaat jaetaan satunnaisesti joko kanavansisäisen lääkityksen poistamiseen XP-Endo Finisher -viilalla, passiivisella ultraäänihuuhtelulla (PUI) tai tavanomaisella ruiskuhuuhtelulla, jossa on sivutuuletettu neula.
Vierailun jälkeen potilaita pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu Visual Analog Scale -asteikolla tietylle arkille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Potilaan ikä 20-50 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Nekroottinen massa lämpö- tai sähkömassatestauksen mukaan.
- Ei aiempia hampaan endodonttisia hoitoja.
- Riittävä kruunun rakenne riittävään eristykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Aiempi vaurioituneen hampaan endodonttinen hoito.
- Hampaissa on diagnosoitu elintärkeä pulppu.
- Hampaat, joissa on yli 3 mm syvä periodontaalinen tasku.
- Hampaat, joissa on epänormaali anatomia tai kalkkeutuneita kanavia.
- Hampaat, joissa on kariesta luutason alapuolella (ei-palautuva hammas).
- Epäkypsät hampaat avoimella kärjellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: XP-endo-viimeistelytiedosto
kalsiumhydroksidin intrakanaalisen lääkityksen poisto XP-endo Finisher -viilalla
|
XP-endo-viimeistelytiedostot (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi).
tiedostoa käytetään endodonttisen moottorin X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Sveitsi) kanssa kalsiumhydroksidin poistamiseen
|
|
KOKEELLISTA: Irrisafe Ultraäänikärki
kalsiumhydroksidin intrakanaalisen lääkityksen poistaminen passiivisella ultraäänihuuhtelulla
|
Passiivinen ultraäänihuuhtelu (PUI) IrriSafe Ultrasonic -kärjellä (Acteon, Ranska), jota käytetään ultraäänilaitteella (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Ranska) kalsiumhydroksidin poistamiseksi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sivulta tuuletettu neula
kalsiumhydroksidin intrakanaalisen lääkityksen poistaminen tavanomaisella ruiskuhuuhtelulla
|
perinteinen ruiskuhuuhtelu sivulta tuuletetulla neulalla (prime Dent, Intia) kalsiumhydroksidin poistamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos postoperatiivisessa kivussa (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Ajanvaraus klo 4, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
|
Numeerinen (0-10)
|
Ajanvaraus klo 4, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .