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切除可能なNSCLCに対するペムブロリズマブと二重白金ベースの化学療法の併用

2024年9月17日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

切除可能な非ドライバー遺伝子変異非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブと二重白金ベースの化学療法の併用

この研究は、切除可能な非ドライバー遺伝子変異非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブと二重白金ベースの化学療法の併用の有効性と安全性を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

包含基準:

非小細胞肺がんと診断された EGFR、ALK、ROS1 陰性 治療歴なし MDT により切除可能であることが判明

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nong Yang, MD
  • 電話番号：+8613873123436 +8613055193557
  • メール：yangnong0217@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • Yongchang Zhang
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

切除可能な可能性のある非ドライバー遺伝子変異非小細胞肺がん

説明

包含基準:

  • 18歳以上、病理組織検査により進行性非扁平上皮非小細胞肺がんが確認された
  • 切除可能な可能性のあるNSCLC
  • 治療計画はクリゾチンブまたは標準化学療法です

除外基準:

  • 化学療法が禁忌の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：2020年5月～2021年5月（1年間）
無増悪生存
2020年5月～2021年5月（1年間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠：2020年5月～2021年5月（1年間）
全生存
2020年5月～2021年5月（1年間）
ORR
時間枠：2020年5月～2021年5月（1年間）
患者の全体的な反応率を測定するには
2020年5月～2021年5月（1年間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hunan Province Tumor Hospital

捜査官

  • 主任研究者：YONGCHANG ZHANG、Hunan Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月24日

一次修了 (推定)

2024年12月24日

研究の完了 (推定)

2025年3月24日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PERSPECT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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