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Pembrolizumab kombiniert mit doppelter platinbasierter Chemotherapie bei potenziell resektablem NSCLC

17. September 2024 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Pembrolizumab kombiniert mit doppelter platinbasierter Chemotherapie bei potenziell resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit nicht-treiberischer Genmutation

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab in Kombination mit einer doppelten platinbasierten Chemotherapie bei potenziell resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit nicht-treiberischer Genmutation zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

diagnostiziert mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, EGFR- und ALK- und ROS1-negativ. Behandlungsnaiv. Potenziell resektable, identifiziert durch MDT

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Potenziell resektable Nicht-Treiber-Genmutation. Nichtkleinzelliger Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18, Fortgeschrittener nicht-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, histopathologisch bestätigt
  • Potenziell resektables NSCLC
  • Der Behandlungsplan ist Crizotinb oder Standard-Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikation für eine Chemotherapie
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
Progressionsfreies Überleben
Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
Gesamtüberleben
Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
ORR
Zeitfenster: Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
Um die Gesamtansprechrate der Patienten zu messen
Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: YONGCHANG ZHANG, Hunan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERSPECT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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