Pembrolizumab combinado con quimioterapia doble basada en platino para el NSCLC potencialmente resecable
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Pembrolizumab combinado con quimioterapia a base de doble platino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación genética no conductora potencialmente resecable
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y seguridad de pembrolizumab combinado con quimioterapia doble a base de platino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación genética no conductora potencialmente resecable
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas EGFR y ALK y ROS1 negativo Tratamiento sin tratamiento previo Potencialmente resecable identificado por MDT
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nong Yang, MD
- Número de teléfono: +8613873123436 +8613055193557
- Correo electrónico: yangnong0217@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: 7+861383123436 +8613873123436
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Yongchang Zhang
-
Contacto:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: +8613873123436 +8613873123436
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación genética no conductora potencialmente resecable
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18, cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado confirmado por histopatología
- NSCLC potencialmente resecable
- El plan de tratamiento es Crizotinb o quimioterapia estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación de quimioterapia.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SLP
Periodo de tiempo: mayo 2020- mayo 2021 (1 año)
|
Supervivencia libre de progresión
|
mayo 2020- mayo 2021 (1 año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: mayo 2020- mayo 2021 (1 año)
|
Sobrevivencia promedio
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mayo 2020- mayo 2021 (1 año)
|
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TRO
Periodo de tiempo: mayo 2020- mayo 2021 (1 año)
|
Para medir la tasa de respuesta general de los pacientes
|
mayo 2020- mayo 2021 (1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YONGCHANG ZHANG, Hunan Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
24 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PERSPECT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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