Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией на основе двойной платины при потенциально резектабельном НМРЛ
25 декабря 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией на основе двойной платины при потенциально резектабельной мутации неведущего гена немелкоклеточного рака легких
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с химиотерапией на основе двойной платины при потенциально резектабельном немелкоклеточном раке легких с мутацией неведущего гена.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Критерии включения:
диагноз: Немелкоклеточный рак легкого. EGFR, ALK и ROS1 отрицательные. Лечение наивное. Потенциально резектабельный, выявлен с помощью MDT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nong Yang, MD
- Номер телефона: +8613873123436 +8613055193557
- Электронная почта: yangnong0217@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: 7+861383123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Yongchang Zhang
-
Контакт:
- Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: +8613873123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциально резектабельная мутация неведущего гена Немелкоклеточный рак легкого
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет, распространенный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легких, подтвержденный гистопатологией
- Потенциально резектабельный НМРЛ
- План лечения: кризотинб или стандартная химиотерапия.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: май 2020- май 2021 (1 год)
|
Выживаемость без прогрессирования
|
май 2020- май 2021 (1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: май 2020- май 2021 (1 год)
|
Общая выживаемость
|
май 2020- май 2021 (1 год)
|
|
ОРР
Временное ограничение: май 2020- май 2021 (1 год)
|
Для измерения общей скорости ответа пациентов
|
май 2020- май 2021 (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongchang Zhang, Hunan Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERSPECT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .