Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na podwójnej platynie w leczeniu potencjalnie resekcyjnego NSCLC

17 września 2024 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią na bazie podwójnej platyny w leczeniu potencjalnie resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją genową

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pembrolizumabu w skojarzeniu z podwójną chemioterapią opartą na platynie w leczeniu potencjalnie resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją genową niebędącą przyczyną kierowcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuc EGFR, ALK i ROS1 ujemny Nieleczony Potencjalnie resekcyjny zidentyfikowany przez MDT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnie resekcyjny Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją genu niekierującego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18, zaawansowany niepłaskonabłonkowy, niedrobnokomórkowy rak płuc potwierdzony histopatologicznie
  • Potencjalnie resekcyjny NSCLC
  • Plan leczenia to kryzotynb lub standardowa chemioterapia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: maj 2020- maj 2021 (1 rok)
Przeżycie bez progresji
maj 2020- maj 2021 (1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: maj 2020- maj 2021 (1 rok)
Ogólne przetrwanie
maj 2020- maj 2021 (1 rok)
ORR
Ramy czasowe: maj 2020- maj 2021 (1 rok)
Aby zmierzyć ogólny wskaźnik odpowiedzi pacjentów
maj 2020- maj 2021 (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: YONGCHANG ZHANG, Hunan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Subskrybuj