Pembrolizumabe combinado com quimioterapia dupla à base de platina para NSCLC potencialmente ressecável
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Pembrolizumabe combinado com quimioterapia dupla à base de platina para câncer de pulmão de células não pequenas potencialmente ressecável com mutação genética não condutora
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e segurança do pembrolizumabe combinado com quimioterapia dupla à base de platina para câncer de pulmão de células não pequenas com mutação genética não-driver potencialmente ressecável
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas EGFR e ALK e ROS1 negativo Tratamento ingênuo Potencialmente ressecável identificado por MDT
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nong Yang, MD
- Número de telefone: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Yongchang Zhang
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Contato:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de pulmão de células não pequenas com mutação genética não condutora potencialmente ressecável
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18, câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso avançado confirmado por histopatologia
- NSCLC potencialmente ressecável
- O plano de tratamento é crizotinbe ou quimioterapia padrão
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação de quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
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Sobrevivência livre de progressão
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maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO
Prazo: maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Sobrevida geral
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maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
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ORR
Prazo: maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
|
Para medir a taxa de resposta geral dos pacientes
|
maio de 2020 a maio de 2021 (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, Hunan Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
24 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERSPECT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .