- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04324151
잠재적으로 절제 가능한 NSCLC를 위한 이중 백금 기반 화학요법과 Pembrolizumab의 결합
2024년 9월 17일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
잠재적으로 절제 가능한 비운전자 유전자 돌연변이 비소세포폐암을 위한 이중 백금 기반 화학요법과 펨브롤리주맙의 결합
이 연구는 잠재적으로 절제 가능한 비운전자 유전자 돌연변이 비소세포폐암에 대한 이중 백금 기반 화학요법과 Pembrolizumab의 병용 요법의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
포함 기준:
비소세포폐암 진단 EGFR, ALK 및 ROS1 음성 치료 경험 없음 MDT로 확인된 잠재적으로 절제 가능
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nong Yang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613055193557
- 이메일: yangnong0217@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: 7+861383123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Yongchang Zhang
-
연락하다:
- Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
잠재적으로 절제 가능한 비운전자 유전자 돌연변이 비소세포폐암
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 조직병리학으로 확인된 진행성 비편평 비소세포폐암
- 잠재적으로 절제 가능한 NSCLC
- 치료 계획은 Crizotinb 또는 표준 화학요법입니다.
제외 기준:
- 화학요법이 금기인 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
무진행 생존
|
2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영체제
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
전반적인 생존
|
2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
|
ORR
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
환자의 전반적인 반응률을 측정하기 위해
|
2020년 5월 ~ 2021년 5월(1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YONGCHANG ZHANG, Hunan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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