Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi dvojité platiny pro potenciálně resekabilní NSCLC

17. září 2024 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi dvojité platiny pro potenciálně resekabilní mutaci genu bez řidiče nemalobuněčný karcinom plic

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost pembrolizumabu v kombinaci s chemoterapií na bázi dvojité platiny pro potenciálně resekabilní mutaci genu bez řidiče u nemalobuněčného karcinomu plic

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic EGFR a ALK a ROS1 negativní Léčba naivní Potenciálně resekovatelná identifikovaná MDT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nong Yang, MD
  • Telefonní číslo: +8613873123436 +8613055193557
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálně resekabilní non-driver genová mutace Nemalobuněčný karcinom plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18, pokročilý non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií
  • Potenciálně resekabilní NSCLC
  • Léčebný plán je Crizotinb nebo standardní chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací chemoterapie
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
Přežití bez progrese
květen 2020 – květen 2021 (1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
Celkové přežití
květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
ORR
Časové okno: květen 2020 – květen 2021 (1 rok)
Měřit celkovou míru odezvy pacientů
květen 2020 – květen 2021 (1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YONGCHANG ZHANG, Hunan Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERSPECT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit