- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324151
Pembrolizumab kombinerat med dubbel platinabaserad kemoterapi för potentiellt resektabel NSCLC
17 september 2024 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Pembrolizumab kombinerat med dubbelplatinabaserad kemoterapi för potentiellt resektabel genmutation utan förare Icke-småcellig lungcancer
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av Pembrolizumab i kombination med dubbel platinabaserad kemoterapi för potentiellt resektabel icke-förare genmutation Icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer EGFR och ALK och ROS1 negativ Behandlingsnaiv Potentiellt resektabel identifierad av MDT
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-post: yangnong0217@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Yongchang Zhang
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiellt resekterbar icke-drivande genmutation Icke-småcellig lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18,Avancerad icke-platepitelvävnad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histopatologi
- Potentiellt resekterbar NSCLC
- Behandlingsplanen är Crizotinb eller standardkemoterapi
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikation för kemoterapi
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Progressionsfri överlevnad
|
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OS
Tidsram: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Total överlevnad
|
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
|
ORR
Tidsram: maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Att mäta patienternas totala svarsfrekvens
|
maj 2020 - maj 2021 (1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: YONGCHANG ZHANG, Hunan Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
24 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PERSPECT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .