COVID-19の予防と重症化における呼吸トレーニングの有効性と安全性
2020年6月1日 更新者：César Calvo Lobo、Universidad Complutense de Madrid
COVID-19 の予防と重症度における呼吸訓練装置の有効性と安全性: 無作為対照臨床試験
無作為化比較臨床試験は、ソーシャル ネットワークや大学環境で募集された健康な被験者を対象に、吸気および呼気トレーニング デバイスを使用して実施されます。
目的は、吸気および呼気装置を使用した呼吸トレーニングによって、COVID-19 疾患の予防と重症度における有効性と安全性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者
除外基準:
- 薬物
- 手術
- 神経疾患
- リウマチ性疾患
- 全身性疾患
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：吸気トレーニング
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パワーブレス装置による吸気トレーニング
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実験的：呼気トレーニング
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Winner-flow デバイスの呼気トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 疾患診断
時間枠：8週間でのベースラインCOVID-19疾患診断からの変化
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「はい」または「いいえ」の応答によって測定される二分カテゴリ変数
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8週間でのベースラインCOVID-19疾患診断からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 疾患の症状の重症度
時間枠：8週間でのベースラインCOVID-19疾患症状の重症度からの変化
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「軽度」または「重度」の応答によって測定される二分カテゴリ変数
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8週間でのベースラインCOVID-19疾患症状の重症度からの変化
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有害な影響
時間枠：8週間でのベースラインの副作用からの変化
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有害作用応答によって測定された多項カテゴリ変数
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8週間でのベースラインの副作用からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年7月26日
一次修了 (予期された)
2020年12月15日
研究の完了 (予期された)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。