Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van ademhalingstraining bij de preventie en ernst van COVID-19

1 juni 2020 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Effectiviteit en veiligheid van apparaten voor ademhalingstraining bij de preventie en ernst van COVID-19: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd met behulp van apparaten voor inspiratoire en expiratoire training bij gezonde proefpersonen die worden gerekruteerd in sociale netwerken en universitaire omgevingen. Het doel zal zijn om de effectiviteit en veiligheid te bepalen bij de preventie en ernst van de ziekte van COVID-19 door een ademhalingstraining met inspiratoire en expiratoire apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Drugs
  • Chirurgie
  • Neurologische ziekten
  • Reumatische aandoeningen
  • Systemische ziekten
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: Inspirerende training
Apparaat: Inspiratoir trainingsapparaat
Inspiratoire training door middel van een Power-breath apparaat
EXPERIMENTEEL: Expiratoire training
Apparaat: Expiratoir trainingsapparaat
Expiratoire training een Winner-flow apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van de ziekte van COVID-19
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline COVID-19 ziektediagnose na 8 weken
Dichotome categorische variabele gemeten door "ja" of "nee" antwoorden
Verandering ten opzichte van baseline COVID-19 ziektediagnose na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van symptomen van de ziekte van COVID-19
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline COVID-19 ziektesymptomen ernst na 8 weken
Dichotome categorische variabele gemeten door "lichte" of "ernstige" antwoorden
Verandering ten opzichte van baseline COVID-19 ziektesymptomen ernst na 8 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline bijwerkingen na 8 weken
Polytome categorische variabele gemeten door reacties op bijwerkingen
Wijziging ten opzichte van baseline bijwerkingen na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

26 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Covid_ISCIII 20/265-E_BS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren