Эффективность и безопасность обучения респираторным заболеваниям в профилактике и лечении тяжелого течения COVID-19
1 июня 2020 г. обновлено: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Эффективность и безопасность респираторных тренажеров в профилактике и лечении тяжелого течения COVID-19: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с использованием устройств для тренировки вдоха и выдоха на здоровых субъектах, набранных в социальных сетях и университетской среде.
Цель будет заключаться в определении эффективности и безопасности в профилактике и тяжести заболевания COVID-19 с помощью дыхательных упражнений с использованием устройств вдоха и выдоха.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Наркотики
- Операция
- Неврологические заболевания
- Ревматические заболевания
- Системные заболевания
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инспираторная тренировка
|
Инспираторная тренировка на аппарате Power-breath
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспираторная тренировка
|
Тренировка выдоха на аппарате Winner-flow
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика заболевания COVID-19
Временное ограничение: Изменение исходного диагноза COVID-19 через 8 недель
|
Дихотомическая категориальная переменная, измеряемая ответами «да» или «нет».
|
Изменение исходного диагноза COVID-19 через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов заболевания COVID-19
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов заболевания COVID-19 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Дихотомическая категориальная переменная, измеряемая «слабой» или «тяжелой» реакцией
|
Изменение тяжести симптомов заболевания COVID-19 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Изменение побочных эффектов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Политомическая категориальная переменная, измеряемая ответами на нежелательные эффекты
|
Изменение побочных эффектов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
26 июля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Covid_ISCIII 20/265-E_BS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .